Țară: Norvegia
Limbă: norvegiană
Sursă: Statens legemiddelverk
Kolekalsiferol
Viatris AS
A11CC05
cholecalciferol
4000 IE
Tablett
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2016-08-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DIVISUN 4000 IE TABLETTER KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D3) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Divisun er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Divisun 3. Hvordan du bruker Divisun 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Divisun 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Divisun er og hva det brukes mot Divisun inneholder vitamin D3 som regulerer opptak og omsetning av kalsium, samt lagring av kalsium i beinvev. Divisun brukes for å behandle D3-vitaminmangel hos voksne og ungdommer. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Divisun Bruk ikke Divisun • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller hyperkalsiuri (forhøyet nivå av kalsium i urin) • dersom du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i blodet) • dersom du har nyrestein Snakk med lege eller apotek før du tar Divisun hvis noen av punktene ovenfor angår deg. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Divisun • dersom du lider av sarkoidose (en spesiell type bindevevssykdom som påvirker lunger, hud og ledd). • dersom du samtidig bruker andre legemidler som inneholder vitamin D • dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller høy tendens til dannelse av nyresteiner. Andre legemi Citiți documentul complet
1. LEGEMIDLETS NAVN Divisun 1000 IE tabletter Divisun 2000 IE tabletter Divisun 4000 IE tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 IE: Hver tablett inneholder 1000 IE kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (tilsvarer 25 mikrogram vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 113,8 mg isomalt og 2,1 mg sukrose. 2000 IE: Hver tablett inneholder 2000 IE kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (tilsvarer 50 mikrogram vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 227,5 mg isomalt og 4,2 mg sukrose. 4000 IE: Hver tablett inneholder 4000 IE kolekalsiferol (vitamin D 3 ) (tilsvarer 100 mikrogram vitamin D 3 ). Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 455,0 mg isomalt og 8,4 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. 1000 IE: Hvit til lysegul, bikonveks, 8 mm i diameter. 2000 IE: Hvit til lysegul, avlang, 14 mm lang. 4000 IE: Hvit til lysegul, avlang, 16 mm lang, med delestrek. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) 1000 IE: Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdommer. Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med risiko for D- vitaminmangel. Ved denne indikasjonen bør supplerende kalsium vurderes. 2000 IE og 4000 IE: Behandling av D-vitaminmangel hos voksne og ungdommer. D-vitaminmangel defineres som serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Anbefalt dose: 1 tablett daglig, av 1000 IE, 2000 IE eller 4000 IE. Dosen skal justeres avhengig av ønskede serumnivåer av 25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D), sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen. Dagsdosen bør ikke overskride 4000 IE. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Divisun hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått. _Dosering ved nedsatt leverfunksjon_ Ingen dosejustering Citiți documentul complet