Divisun 4000 IE

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Kolekalsiferol

Disponible desde:

Viatris AS

Código ATC:

A11CC05

Designación común internacional (DCI):

cholecalciferol

Dosis:

4000 IE

formulario farmacéutico:

Tablett

Unidades en paquete:

Blisterpakning 90 stk

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2016-08-01

Información para el usuario

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIVISUN 4000 IE TABLETTER
KOLEKALSIFEROL (VITAMIN D3)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Divisun er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Divisun
3.
Hvordan du bruker Divisun
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Divisun
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Divisun er og hva det brukes mot
Divisun inneholder vitamin D3 som regulerer opptak og omsetning av
kalsium, samt lagring av kalsium i
beinvev.
Divisun brukes for å behandle D3-vitaminmangel hos voksne og
ungdommer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Divisun
Bruk ikke Divisun
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene eller noen
av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har hyperkalsemi (forhøyet nivå av kalsium i blodet) eller
hyperkalsiuri (forhøyet nivå
av kalsium i urin)
•
dersom du har hypervitaminose D (forhøyet nivå av vitamin D i
blodet)
•
dersom du har nyrestein
Snakk med lege eller apotek før du tar Divisun hvis noen av punktene
ovenfor angår deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Divisun
•
dersom du lider av sarkoidose (en spesiell type bindevevssykdom som
påvirker lunger, hud og
ledd).
•
dersom du samtidig bruker andre legemidler som inneholder vitamin D
•
dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller høy tendens til dannelse av
nyresteiner.
Andre legemi

Ficha técnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Divisun 1000 IE tabletter
Divisun 2000 IE tabletter
Divisun 4000 IE tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 IE:
Hver tablett inneholder 1000 IE kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 25 mikrogram vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 113,8 mg
isomalt og 2,1 mg sukrose.
2000 IE:
Hver tablett inneholder 2000 IE kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 50 mikrogram vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 227,5 mg
isomalt og 4,2 mg sukrose.
4000 IE:
Hver tablett inneholder 4000 IE kolekalsiferol (vitamin D
3
) (tilsvarer 100 mikrogram vitamin D
3
).
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 455,0 mg
isomalt og 8,4 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
1000 IE: Hvit til lysegul, bikonveks, 8 mm i diameter.
2000 IE: Hvit til lysegul, avlang, 14 mm lang.
4000 IE: Hvit til lysegul, avlang, 16 mm lang, med delestrek.
Delestreken er kun ment for å lette
deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å
dele den i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
1000 IE: Forebygging og behandling av D-vitaminmangel hos voksne og
ungdommer. Som
supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med
risiko for D- vitaminmangel. Ved
denne indikasjonen bør supplerende kalsium vurderes.
2000 IE og 4000 IE: Behandling av D-vitaminmangel hos voksne og
ungdommer.
D-vitaminmangel defineres som serumnivåer av
25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D) < 25 nmol/l.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose: 1 tablett daglig, av 1000 IE, 2000 IE eller 4000 IE.
Dosen skal justeres avhengig av ønskede serumnivåer av
25-hydroksykolekalsiferol (25(OH)D),
sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens respons på behandlingen.
Dagsdosen bør ikke overskride 4000 IE.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Divisun hos barn under 12 år har ikke blitt
fastslått.
_Dosering ved nedsatt leverfunksjon_
Ingen dosejustering