Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT
Nordic Prime ApS
D07AC01
betamethasone dipropionate
0,5 mg/g
creme
2019-12-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPRODERM ® 0,5 MG/G (0,05%) CREME BETAMETHASON P029586-2S LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Diproderm creme til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diproderm 3. Sådan skal du bruge Diproderm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Diproderm indeholder et stærkt binyrebarkhormon. – Diproderm dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. – Du kan bruge Diproderm til behandling af forskellige former for eksem og psoriasis. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DIPRODERM: – Hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i Diproderm (angivet i punkt 6). – Hvis du har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier, medmindre betændelsen bliver behandlet samtidig. – Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næsen, kinderne og i panden (rosacea). – Hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit). – På bumser ell Citiți documentul complet
12. AUGUST 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPRODERM, CREME (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 3078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diproderm 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason. Hjælpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme. (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Det berørte område smøres med et tyndt lag Diproderm creme 1-2 gange daglig (morgen og aften). Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning. Produktet bør påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en uge, se endvidere pkt. 4.3 og 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Acne vulgaris. Perioral dermatit. Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella. Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig. Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. _dk_hum_62179_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning. Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Diproderm creme, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol. Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær infektion. Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller uden pruritus i ano- genitalområdet. Armhule, lysken og andre Citiți documentul complet