Diproderm 0,5 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONDIPROPIONAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

D07AC01

INN (International Name):

betamethasone dipropionate

Dosering:

0,5 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation dato:

2019-12-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPRODERM
® 0,5 MG/G (0,05%) CREME
BETAMETHASON
P029586-2S
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Diproderm creme til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Diproderm
3. Sådan skal du bruge Diproderm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Diproderm indeholder et stærkt
binyrebarkhormon.
– Diproderm dæmper hævelse og irritation ved
betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus
eller svampe. Derved mindskes udbredelsen
af udslæt, eksem eller psoriasis.
– Du kan bruge Diproderm til behandling af
forskellige former for eksem og psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DIPRODERM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIPRODERM:
– Hvis du er allergisk over for betamethason
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Diproderm (angivet i punkt 6).
– Hvis du har betændelse i huden som
skyldes svampe eller bakterier, medmindre
betændelsen bliver behandlet samtidig.
– Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom
i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på
næsen, kinderne og i panden (rosacea).
– Hvis du har betændelse med røde knopper
omkring næse og mund (perioral dermatit).
– På bumser ell

Produktets egenskaber

12. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRODERM, CREME (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
3078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diproderm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason.
Hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme. (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Det berørte område smøres med et tyndt lag Diproderm creme
1-2 gange daglig
(morgen og aften).
Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens
anvisning. Produktet bør
påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i
højest en uge, se endvidere
pkt. 4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.
_dk_hum_62179_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diproderm creme, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i ano-
genitalområdet.
Armhule, lysken og andre