DIPPERAM HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (AMLODIPINA+VALSARTAN+HCT)

Disponibil de la:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09DX01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (AMLODIPINA+VALSARTAN+HCT)

Dozare:

10mg/160mg/12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII

Rezumat produs:

11980/2019/13 Pachet cu 4 cutii cu blist. perforate PVC-PVDC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 280x1(4 cutii x70x1) compr. film.; 11980/2019/12 Pachet cu 20 cutii cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 11980/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film; 11980/2019/10 Cutie cu blist. perforate PVC-PVDC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 98x1 compr. film.; 11980/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 11980/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11980/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 11980/2019/06 Cutie cu blist. perforate PVC-PVDC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 56x1 compr. film.; 11980/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 11980/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11980/2019/03 Cutie cu blist. perforate PVC-PVDC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 28x1 compr. film.; 11980/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 11980/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11979/2019/01-13 _Anexa 1 _ 11980/2019/01-13 11981/2019/01-13 11982/2019/01-13 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dipperam HCT și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dipperam HCT
3.
Cum să utilizați Dipperam HCT
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dipperam HCT
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DIPPERAM HCT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dipperam HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină,
valsartan şi hidroclorotiazidă.
Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
•
Amlodipina aparţine unei clase de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”. Amlodipina
împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge,
ceea ce previne îngustarea acestora.
•
Valsartanul aparţine unei clase de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor angiotensinei II”.
Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 11979/2019/01-13 _Anexa 2_ 11980/2019/01-13 11981/2019/01-13 11982/2019/01-13
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Dipperam HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Dipperam HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Dipperam HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan 160
mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan 160
mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină), valsartan
160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu margini teșite, de culoare
albă, marcate cu „NVR” pe o faţă
şi cu „VCL” pe cealaltă față.
Dimensiune: aproximativ 15 mm x 5,9 mm
DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu margini teșite, de culoare
galben pal, marcate cu „NVR”
pe o faţă şi cu „VDL” pe cealaltă față.
Dimensiune: aproximativ 15 mm x 5,9 mm
DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
2
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu margini teșite, de culoare
galbenă, marcate cu „NVR” pe
o faţă şi cu „VEL” pe cealaltă față.
Dimensiune: aproximat