Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (AMLODIPINA+VALSARTAN+HCT)
NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
C09DX01
COMBINATII (AMLODIPINA+VALSARTAN+HCT)
10mg/160mg/12,5mg
COMPR. FILM.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII
11980/2019/13 Pachet cu 4 cutii cu blist. perforate PVC-PVDC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 280x1(4 cutii x70x1) compr. film.; 11980/2019/12 Pachet cu 20 cutii cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 11980/2019/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film; 11980/2019/10 Cutie cu blist. perforate PVC-PVDC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 98x1 compr. film.; 11980/2019/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 11980/2019/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11980/2019/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 11980/2019/06 Cutie cu blist. perforate PVC-PVDC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 56x1 compr. film.; 11980/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 11980/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11980/2019/03 Cutie cu blist. perforate PVC-PVDC/Al pt. elib. unei unitati dozate x 28x1 compr. film.; 11980/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 11980/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11979/2019/01-13 _Anexa 1 _ 11980/2019/01-13 11981/2019/01-13 11982/2019/01-13 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Dipperam HCT și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dipperam HCT 3. Cum să utilizați Dipperam HCT 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Dipperam HCT 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DIPPERAM HCT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dipperam HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă. Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. • Amlodipina aparţine unei clase de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora. • Valsartanul aparţine unei clase de substanţe numite „antagoniştii ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 11979/2019/01-13 _Anexa 2_ 11980/2019/01-13 11981/2019/01-13 11982/2019/01-13 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dipperam HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Dipperam HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Dipperam HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Dipperam HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu margini teșite, de culoare albă, marcate cu „NVR” pe o faţă şi cu „VCL” pe cealaltă față. Dimensiune: aproximativ 15 mm x 5,9 mm DIPPERAM HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu margini teșite, de culoare galben pal, marcate cu „NVR” pe o faţă şi cu „VDL” pe cealaltă față. Dimensiune: aproximativ 15 mm x 5,9 mm DIPPERAM HCT 5 MG/160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE 2 Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu margini teșite, de culoare galbenă, marcate cu „NVR” pe o faţă şi cu „VEL” pe cealaltă față. Dimensiune: aproximat Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը