Diphtheria and Tetanus Vaccine Absorbed for Adults and Adolescents suspensie injectabila 10 doze
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
03-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
25-02-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Vaccin difteric dacă tetanic adsorbit
Disponibil de la:
Serum Institute of India Pvt.Ltd
Codul ATC:
J07AM51
INN (nume internaţional):
Vaccin difteric si tetanic adsorbit
Dozare:
10 doze
Forma farmaceutică:
suspensie injectabila
Unități în pachet:
N50
Tip de prescriptie medicala:
Doar in stationar
Produs de:
Serum Institute of India Pvt.Ltd
Data de autorizare:
2013-11-20
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului –
1 doză 0,5 ml N 50 - nr. 20048 din 20.11.2013
10 doze 5 ml N 50 - nr. 20047 din 20.11.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED FOR ADULTS AND
ADOLESCENTS
SUSPENSIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Diphtheria and Tetanus Vaccine Adsorbed for Adults and Adolescents
COMPOZIŢIA
Fiecare 0,5 ml (o doză) conţine:
Anatoxina difterică ≤ 5 Lf (≥ 2 UI)
Anatoxina tetanică ≥ 5 Lf (≥ 40 UI)
adsorbite pe fosfat de aluminiu (AlPO
4
) ≤ 1.25 mg
_Excipienți_: clorură de sodiu, acetat de
sodiu, apă pentru injecții; c_onservant:_ tiomersal
0.01%.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie de culoare gri-albuie.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Vaccin, J07AM51.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Vaccinul difteric şi tetanic (DT-M) adsorbit pentru adulţi şi adolescenţi este un vaccin
obţinut din anatoxinele difterice şi tetanice purificate. Antigenele sunt adsorbite pe
fosfatul de aluminiu care este folosit ca adjuvant. În calitate de conservant este
utilizat tiomersalul. Vaccinul nu conţine proteine din serul equin, astfel nu apare
sensibilizarea faţă de aceste componente. Vaccinul corespunde cerinţelor OMS,
Farmacopeii Britanice (FB) fiind testat şi documentat prin TRS
(1990) 800 OMS şi FB.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este destinat vaccinării şi revaccinării adulţilor şi adolescenţilor care au contraindicaţii
la vaccinul triplu difteric, tetanic, pertussis (DTP).
Se foloseşte pentru vaccinarea primară şi revaccinarea copii
Citiți documentul complet
