Diphtheria and Tetanus Vaccine Absorbed for Adults and Adolescents suspensie injectabila 10 doze
Nazione: Moldavia
Lingua: rumeno
Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Foglio illustrativo
(PIL)
18-05-2024
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
25-02-2014
Alcuni documenti per questo prodotto non sono attualmente disponibili, puoi inviare una richiesta al nostro servizio clienti e ti informeremo non appena saremo in grado di ottenerli.
Invia richiesta.
Invia richiesta.
Principio attivo:
Vaccin difteric dacă tetanic adsorbit
Commercializzato da:
Serum Institute of India Pvt.Ltd
Codice ATC:
J07AM51
INN (Nome Internazionale):
Vaccin difteric si tetanic adsorbit
Dosaggio:
10 doze
Forma farmaceutica:
suspensie injectabila
Confezione:
N50
Tipo di ricetta:
Doar in stationar
Prodotto da:
Serum Institute of India Pvt.Ltd
Data dell'autorizzazione:
2013-11-20
Foglio illustrativo
Certificat de înregistrare a medicamentului –
1 doză 0,5 ml N 50 - nr. 20048 din 20.11.2013
10 doze 5 ml N 50 - nr. 20047 din 20.11.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED FOR ADULTS AND
ADOLESCENTS
SUSPENSIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Diphtheria and Tetanus Vaccine Adsorbed for Adults and Adolescents
COMPOZIŢIA
Fiecare 0,5 ml (o doză) conţine:
Anatoxina difterică ≤ 5 Lf (≥ 2 UI)
Anatoxina tetanică ≥ 5 Lf (≥ 40 UI)
adsorbite pe fosfat de aluminiu (AlPO
4
) ≤ 1.25 mg
_Excipienți_: clorură de sodiu, acetat de
sodiu, apă pentru injecții; c_onservant:_ tiomersal
0.01%.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Suspensie de culoare gri-albuie.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Vaccin, J07AM51.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Vaccinul difteric şi tetanic (DT-M) adsorbit pentru adulţi şi adolescenţi este un vaccin
obţinut din anatoxinele difterice şi tetanice purificate. Antigenele sunt adsorbite pe
fosfatul de aluminiu care este folosit ca adjuvant. În calitate de conservant este
utilizat tiomersalul. Vaccinul nu conţine proteine din serul equin, astfel nu apare
sensibilizarea faţă de aceste componente. Vaccinul corespunde cerinţelor OMS,
Farmacopeii Britanice (FB) fiind testat şi documentat prin TRS
(1990) 800 OMS şi FB.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este destinat vaccinării şi revaccinării adulţilor şi adolescenţilor care au contraindicaţii
la vaccinul triplu difteric, tetanic, pertussis (DTP).
Se foloseşte pentru vaccinarea primară şi revaccinarea copii
Leggi il documento completo
