Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Difenhydraminehydrochloride 10 mg/ml
Omega Pharma Belgium SA-NV
D04AA32
Diphenhydramine Hydrochloride
10 mg/ml
Emulsie voor cutaan gebruik
Difenhydraminehydrochloride 10 mg/ml
Cutaan gebruik
Diphenhydramine
CTI-code: 197687-01 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0680017 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1998-11-30
Bijsluiter – MAH transfer maart 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS DIPHAMINE 10 MG/ML EMULSIE Diphenhydramine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kan u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diphamine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS DIPHAMINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diphamine kan gebruikt worden voor een op de verschijnselen gerichte behandeling van: - Jeuk van verschillende oorsprong: jeuk van de aars, jeukende huidaandoeningen, jeuk van de uitwendige vrouwelijke geslachtsorganen, jeuk veroorzaakt door insectenbeten. - Netelroos (een zich in korte tijd ontwikkelende, vaak heftig jeukende uitslag van de huid, die begint met rode vlekken en daarna in verdikte, bleke plekken kan overgaan). Dit kan onder andere voorkomen na gebruik van bepaalde medicijnen of na het eten van aardbeien, schaaldieren enzovoort. - Roodheid van de huid na oppervlakkige verbranding door UV-bestraling (bijvoorbeeld zonnebrand). - Insectenbeten en huidreacties op sommige planten (bijvoorbeeld brandnetels) of dieren (bijvoorbeeld kwallen, katten). - Overgevoeligheid voor bepaalde scheikundige of andere stoffen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch v Citiți documentul complet
Samenvatting van de product kenmerken juni 2014 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diphamine 10 mg/ ml emulsie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diphenhydramine hydrochloride 10 mg/ ml Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Emulsie voor cutaan gebruik, spuitbus 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van: - Gelokaliseerde pruritus van verschillende oorzaak: pruritus ani, pruritus cutaneus, pruritus vilvae, pruritus veroorzaakt door insectenbeten; - Urticaria - Huidoppervlaktes na oppervlakkige verbranding door UV-bestraling (bv. zonnebrand) - Inectenbeten en contactallergie voor planten (bv. Brandnetels) of dieren (bv. katten, kwallen); - Overgevoeligheid voor bepaalde agentia van chemische of fysische aard. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Goed schudden voor gebruik en meermaals per dag aanbrengen op de geïrriteerde huid. _Pediatrische patiënten_ Niet gebruiken bij baby’s. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Vesiculaire and exsudatieve dermatosen van virale (herpes, zona, varicella), bacteriële of fungeuse aard, eczema. - Niet gebruiken na contact met toxische planten (Rhus species: gifsumak). - Niet gebruiken bij baby’s (omwille van een mogelijke percutane resorptie). - Niet gebruiken bij patiënten met brandwonden van graad twee of hoger. - Niet gebruiken op een grote huidoppervlakte. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - De lichaamsdelen ingewreven met Diphamine emulsie, niet blootstellen aan de zon (mogelijke fotosensibilisatie). - Men moet rekening houden met het risico op surinfecties veroorzaakt door krabletsels. - Het aanhouden of verergeren van de jeuk kan het gevolg zijn van een allergische reactie op één van de bestanddelen van het preparaat (difenhydramine, parabenen). - Niet langer dan 7 dagen gebruiken zonder e Citiți documentul complet