Diphamine 10 mg/ml cut. emuls. spuitbus

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Difenhydraminehydrochloride 10 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Omega Pharma Belgium SA-NV

ATC-kode:

D04AA32

INN (International Name):

Diphenhydramine Hydrochloride

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

Emulsie voor cutaan gebruik

Sammensetning:

Difenhydraminehydrochloride 10 mg/ml

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Diphenhydramine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 197687-01 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0680017 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1998-11-30

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – MAH transfer
maart 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
DIPHAMINE 10 MG/ML EMULSIE
Diphenhydramine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kan u zonder voorschrift krijgen. Maar gebruik het
wel zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diphamine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS DIPHAMINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diphamine kan gebruikt worden voor een op de verschijnselen gerichte
behandeling van:
-
Jeuk van verschillende oorsprong: jeuk van de aars, jeukende
huidaandoeningen, jeuk
van de uitwendige vrouwelijke geslachtsorganen, jeuk veroorzaakt door
insectenbeten.
-
Netelroos (een zich in korte tijd ontwikkelende, vaak heftig jeukende
uitslag van de huid,
die begint met rode vlekken en daarna in verdikte, bleke plekken kan
overgaan). Dit kan
onder andere voorkomen na gebruik van bepaalde medicijnen of na het
eten van
aardbeien, schaaldieren enzovoort.
-
Roodheid van de huid na oppervlakkige verbranding door UV-bestraling
(bijvoorbeeld
zonnebrand).
-
Insectenbeten en huidreacties op sommige planten (bijvoorbeeld
brandnetels) of dieren
(bijvoorbeeld kwallen, katten).
-
Overgevoeligheid voor bepaalde scheikundige of andere stoffen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch v

Preparatomtale

Samenvatting van de product kenmerken
juni 2014
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diphamine 10 mg/ ml emulsie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diphenhydramine hydrochloride 10 mg/ ml
Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik, spuitbus
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van:
-
Gelokaliseerde pruritus van verschillende oorzaak: pruritus ani,
pruritus cutaneus, pruritus vilvae,
pruritus veroorzaakt door insectenbeten;
-
Urticaria
-
Huidoppervlaktes na oppervlakkige verbranding door UV-bestraling (bv.
zonnebrand)
-
Inectenbeten en contactallergie voor planten (bv. Brandnetels) of
dieren (bv. katten, kwallen);
-
Overgevoeligheid voor bepaalde agentia van chemische of fysische aard.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Goed schudden voor gebruik en meermaals per dag aanbrengen op de
geïrriteerde huid.
_Pediatrische patiënten_
Niet gebruiken bij baby’s.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Vesiculaire and exsudatieve dermatosen van virale (herpes, zona,
varicella), bacteriële of fungeuse aard,
eczema.
-
Niet gebruiken na contact met toxische planten (Rhus species:
gifsumak).
-
Niet gebruiken bij baby’s (omwille van een mogelijke percutane
resorptie).
-
Niet gebruiken bij patiënten met brandwonden van graad twee of hoger.
-
Niet gebruiken op een grote huidoppervlakte.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
De lichaamsdelen ingewreven met Diphamine emulsie, niet blootstellen
aan de zon (mogelijke
fotosensibilisatie).
-
Men moet rekening houden met het risico op surinfecties veroorzaakt
door krabletsels.
-
Het aanhouden of verergeren van de jeuk kan het gevolg zijn van een
allergische reactie op één van de
bestanddelen van het preparaat (difenhydramine, parabenen).
-
Niet langer dan 7 dagen gebruiken zonder e