Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
WAAS ANITA S.A.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
3 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ORAL
con receta
Ambroxol
DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/09/1990 Comercializado
Autorizado
1990-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DINOBROXOL 3 MG/ML JARABE Ambroxol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. (3 días para niños menores de 6 años) CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es DINOBROXOL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar DINOBROXOL 3. Cómo tomar DINOBROXOL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DINOBROXOL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DINOBROXOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, en adultos y niños a partir de 2 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días (3 días en niños menores de 6 años). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DINOBROXOL NO TOME DINOBROXOL - Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar DINOBROXOL. 2 de 5 Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón Citiți documentul complet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DINOBROXOL 3 mg/ml jarabe. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: Cada ml de jarabe contiene 500 mg de sorbitol (E-420), 30 mg de etanol 96% V/V y 2 mg de ácido benzoico. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Dinobroxol es un líquido de aspecto ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro. Olor afrutado, aromático a frambuesa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales en adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _ Administrar 10 ml de Dinobroxol (30 mg de ambroxol hidrocloruro) 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 90 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día, cada 12 horas. _Población pediátrica _ Niños menores de 2 años: Está contraindicado. Niños de 2 a 5 años: bajo control médico, administrar 2,5 ml de Dinobroxol (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro) 3 veces al día, cada 8 horas, lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. Niños de 6 a 12 años: administrar 5 ml de Dinobroxol (15 mg de ambroxol hidrocloruro) 2 ó 3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas. 2 de 7 Pacientes con insuficiencia renal y hepática: En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía gra Citiți documentul complet