DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

WAAS ANITA S.A.

ATC-code:

R05CB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosering:

3 mg/ml

farmaceutische vorm:

JARABE

Samenstelling:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Ambroxol

Product samenvatting:

DINOBROXOL 3 mg/ ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/09/1990 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1990-09-01

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DINOBROXOL 3 MG/ML JARABE
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días. (3 días para niños
menores de 6 años)
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es DINOBROXOL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar DINOBROXOL
3.
Cómo tomar DINOBROXOL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de DINOBROXOL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DINOBROXOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, en adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (3 días en niños menores de 6
años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DINOBROXOL
NO TOME DINOBROXOL
-
Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2
años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
DINOBROXOL.
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Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DINOBROXOL 3 mg/ml jarabe.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es ambroxol hidrocloruro.
Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de jarabe contiene 500 mg de sorbitol (E-420), 30 mg de etanol
96% V/V y 2 mg de ácido
benzoico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Dinobroxol es un líquido de aspecto ligeramente viscoso, límpido y
prácticamente incoloro. Olor afrutado,
aromático a frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales en adultos y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
Administrar 10 ml de Dinobroxol (30 mg de ambroxol hidrocloruro) 3
veces al día (cada 8 horas), lo que
significa un máximo diario de 90 mg de ambroxol hidrocloruro.
Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día,
cada 12 horas.
_Población pediátrica _
Niños menores de 2 años: Está contraindicado.
Niños de 2 a 5 años: bajo control médico, administrar 2,5 ml de
Dinobroxol (7,5 mg de ambroxol
hidrocloruro) 3 veces al día, cada 8 horas, lo que significa un
máximo diario de 22,5 mg de ambroxol
hidrocloruro.
Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día
cada 12 horas.
Niños de 6 a 12 años: administrar 5 ml de Dinobroxol (15 mg de
ambroxol hidrocloruro) 2 ó 3 veces al día,
lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro.
Después de 2-3 días, una vez que el
paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al
día cada 12 horas.
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Pacientes con insuficiencia renal y hepática:
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía gra