Dimethyl fumarate Gedeon Richter 240 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Dimetilfumarāts

Disponibil de la:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Codul ATC:

L04AX07

INN (nume internaţional):

Dimethyl fumarate

Dozare:

240 mg

Forma farmaceutică:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 120 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS
KAPSULAS
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS
KAPSULAS
_dimethylis fumaras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Dimethyl Fumarate Gedeon Richter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dimethyl Fumarate Gedeon Richter lietošanas
3.
Kā lietot Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dimethyl Fumarate Gedeon Richter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter ir zāles, kas satur aktīvo vielu
DIMETILFUMARĀTU
.
KĀDAM NOLŪKAM DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER LIETO
DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER LIETO RECIDIVĒJOŠI REMITĒJOŠAS
MULTIPLĀS SKLEROZES (MS)
ĀRSTĒŠANAI PACIENTIEM NO 13 GADU VECUMA
.
MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS),
tajā skaitā galvas smadzenes un
muguras smadzenes. Recidivējoši remitējošai MS raksturīgas
atkārtotas nervu sistēmas simptomu
lēkmes (recidīvi). Katram pacientam simptomi ir atšķirīgi, bet
parasti tie ietver gaitas traucējumus,
līdzsvara zudumu un redzes traucējumus (piemēram, neskaidru redzi
vai dubultošanos). Recidīvam
beidzoties, šie simpto

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg zarnās šķīstošās cietās
kapsulas
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg zarnās šķīstošās cietās
kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg zarnās šķīstošās cietās
kapsulas
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 120 mg
dimetilfumarāta (
_dimethylis fumaras)_
.
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg zarnās šķīstošās cietās
kapsulas
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 240 mg
dimetilfumarāta (
_dimethylis fumaras)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā kapsula, cietā kapsula.
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg zarnās šķīstošās cietās
kapsulas
Necaurspīdīgas cietās kapsulas ar tumši zaļu vāciņu un baltu
korpusu ar melnu uzdruku "120".
Kapsulas izmērs Nr. 1 (garums aptuveni 19,4 mm). Kapsulu saturs ir
baltas mikrotabletes.
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg zarnās šķīstošās cietās
kapsulas
Necaurspīdīgas cietās kapsulas ar tumši zaļu vāciņu un korpusu
ar melnu uzdruku "240". Kapsulas
izmērs Nr. 00 (garums aptuveni 23,3 mm). Kapsulu saturs ir baltas
mikrotabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dimethyl Fumarate Gedeon Richter ir paredzētas recidivējoši
remitējošas multiplās sklerozes (RRMS)
ārstēšanai pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem no 13 gadu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāuzsāk multiplās sklerozes ārstēšanā
pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Devas
Sākuma deva ir 120 mg divas reizes dienā. Pēc 7 dienām deva
jāpalielina līdz ieteicamajai uzturošajai
devai 240 mg divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja pacients izlaiž devu, dubultu devu nedrīkst lietot. Pacients
drīkst lietot izlaisto devu tikai tad, ja
starp devām ir palikušas 4 stundas. Pretējā gadījumā pacientam
jāgaida līdz nākamajai plānotajai
devai.