देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Dimetilfumarāts
Gedeon Richter Plc., Hungary
L04AX07
Dimethyl fumarate
240 mg
Zarnās šķīstošā kapsula, cietā
Pr.
Gedeon Richter Polska Sp.z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 120 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER 240 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS _dimethylis fumaras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dimethyl Fumarate Gedeon Richter un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dimethyl Fumarate Gedeon Richter lietošanas 3. Kā lietot Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER Dimethyl Fumarate Gedeon Richter ir zāles, kas satur aktīvo vielu DIMETILFUMARĀTU . KĀDAM NOLŪKAM DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER LIETO DIMETHYL FUMARATE GEDEON RICHTER LIETO RECIDIVĒJOŠI REMITĒJOŠAS MULTIPLĀS SKLEROZES (MS) ĀRSTĒŠANAI PACIENTIEM NO 13 GADU VECUMA . MS ir ilgstoša slimība, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu (CNS), tajā skaitā galvas smadzenes un muguras smadzenes. Recidivējoši remitējošai MS raksturīgas atkārtotas nervu sistēmas simptomu lēkmes (recidīvi). Katram pacientam simptomi ir atšķirīgi, bet parasti tie ietver gaitas traucējumus, līdzsvara zudumu un redzes traucējumus (piemēram, neskaidru redzi vai dubultošanos). Recidīvam beidzoties, šie simpto पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 120 mg dimetilfumarāta ( _dimethylis fumaras)_ . Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 240 mg dimetilfumarāta ( _dimethylis fumaras)_ . Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā kapsula, cietā kapsula. Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 120 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Necaurspīdīgas cietās kapsulas ar tumši zaļu vāciņu un baltu korpusu ar melnu uzdruku "120". Kapsulas izmērs Nr. 1 (garums aptuveni 19,4 mm). Kapsulu saturs ir baltas mikrotabletes. Dimethyl Fumarate Gedeon Richter 240 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Necaurspīdīgas cietās kapsulas ar tumši zaļu vāciņu un korpusu ar melnu uzdruku "240". Kapsulas izmērs Nr. 00 (garums aptuveni 23,3 mm). Kapsulu saturs ir baltas mikrotabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dimethyl Fumarate Gedeon Richter ir paredzētas recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes (RRMS) ārstēšanai pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem no 13 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ārstēšana jāuzsāk multiplās sklerozes ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā. Devas Sākuma deva ir 120 mg divas reizes dienā. Pēc 7 dienām deva jāpalielina līdz ieteicamajai uzturošajai devai 240 mg divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja pacients izlaiž devu, dubultu devu nedrīkst lietot. Pacients drīkst lietot izlaisto devu tikai tad, ja starp devām ir palikušas 4 stundas. Pretējā gadījumā pacientam jāgaida līdz nākamajai plānotajai devai. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें