Dimedrol 10 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diphenhydraminum

Disponibil de la:

UPM din Borisov SAD

Codul ATC:

R06AA02

INN (nume internaţional):

Diphenhydraminum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIMEDROL 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de difenhidramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
asistentei
medicale sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
asistentei
medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dimedrol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dimedrol
3.
Cum să utilizaţi Dimedrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dimedrol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DIMEDROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dimedrol conţine o substanţă numită difenhidramină – un
antihistaminic. Medicamentul blochează
efectele histaminei eliberate în exces, manifestând acţiune
antialergică şi de liniştire (sedare).
Dimedrol este utilizat:
_În calitate de remediu antialergic: _pentru a reduce intensitatea
reacţiilor alergice la administrarea
preparatelor de sânge sau plasmă, în caz de reacţii alergice grave
(anafilaxie), ca remediu adăugător
la epinefrină şi alte măsuri standard, după ce simptomele acute au
fost controlate, precum şi pentru
alte boli alergice necomplicate de tip imediat, atunci când terapia
pe cale orală este imposibilă sau
contraindicată.
_În calitate de remediu hipnotic_: tratamentul de scurtă durată al
insomniei ocazionale la pacienţii cu
dificultăţi de adormire.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞT

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dimedrol 10 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă (1 ml) soluţie injectabilă conţin clorhidrat de
difenhidramină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Difenhidramina este eficientă sub formă de injecţie la pacienţii
adulţi şi copii, cu excepţia copiilor
prematuri şi nou-născuţi în următoarele stări, în care
administrarea difenhidraminei sub formă orală
nu este indicată:
_În calitate de remediu antihistaminic_: pentru a reduce intensitatea
reacţiilor alergice la preparatele
din sânge sau plasmă, în caz de anafilaxie în calitate de adjuvant
la adrenalină şi alte măsuri
standard după controlul simptomelor acute, în alte stări alergice
de tip imediat necomplicate, atunci
când terapia orală este imposibilă sau contraindicată.
_ _
_În calitate de remediu hipnotic_: tratamentul de scurtă durată al
insomniei ocazionale la pacienţii cu
dificultăţi de adormire.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani câte 1-5 ml (10-50 mg) de
1-3 ori pe zi. Doza maximă pentru o
administrare este de 50 mg, doza maximă zilnică - 150 mg.
Copiilor cu vârsta mai mare de 1 lună până la 12 luni câte
0,2-0,5 ml (2-5 mg), 1-3 ani câte 0,5-1,0
ml (5-10 mg), 4-6 ani - 1,0-1,5 ml (10-15 mg), 7-14 ani - 1,5-3,0 ml
(15-30 mg) în funcţie de
necesităţi, la fiecare 6-8 ore.
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la difenhidramina, alte medicamente antihistaminice
cu structură chimică
similară, alte componente ale acestui medicament, enumerate la pct.
6.1;

Sarcina;

Perioada de lactaţie;

Copii (nou-născuţi şi stare de prematuritate);

Glaucom cu unghi închis;

Hipertrofie de prostată;

Ulcere gastrice şi duodenale stenozante;

Obstrucţie piloro