Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diphenhydraminum
UPM din Borisov SAD
R06AA02
Diphenhydraminum
10 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIMEDROL 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Clorhidrat de difenhidramină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dimedrol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dimedrol 3. Cum să utilizaţi Dimedrol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dimedrol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIMEDROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dimedrol conţine o substanţă numită difenhidramină – un antihistaminic. Medicamentul blochează efectele histaminei eliberate în exces, manifestând acţiune antialergică şi de liniştire (sedare). Dimedrol este utilizat: _În calitate de remediu antialergic: _pentru a reduce intensitatea reacţiilor alergice la administrarea preparatelor de sânge sau plasmă, în caz de reacţii alergice grave (anafilaxie), ca remediu adăugător la epinefrină şi alte măsuri standard, după ce simptomele acute au fost controlate, precum şi pentru alte boli alergice necomplicate de tip imediat, atunci când terapia pe cale orală este imposibilă sau contraindicată. _În calitate de remediu hipnotic_: tratamentul de scurtă durată al insomniei ocazionale la pacienţii cu dificultăţi de adormire. 2. CE TREBUIE SĂ ŞT Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dimedrol 10 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă (1 ml) soluţie injectabilă conţin clorhidrat de difenhidramină 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Difenhidramina este eficientă sub formă de injecţie la pacienţii adulţi şi copii, cu excepţia copiilor prematuri şi nou-născuţi în următoarele stări, în care administrarea difenhidraminei sub formă orală nu este indicată: _În calitate de remediu antihistaminic_: pentru a reduce intensitatea reacţiilor alergice la preparatele din sânge sau plasmă, în caz de anafilaxie în calitate de adjuvant la adrenalină şi alte măsuri standard după controlul simptomelor acute, în alte stări alergice de tip imediat necomplicate, atunci când terapia orală este imposibilă sau contraindicată. _ _ _În calitate de remediu hipnotic_: tratamentul de scurtă durată al insomniei ocazionale la pacienţii cu dificultăţi de adormire. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară. Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani câte 1-5 ml (10-50 mg) de 1-3 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare este de 50 mg, doza maximă zilnică - 150 mg. Copiilor cu vârsta mai mare de 1 lună până la 12 luni câte 0,2-0,5 ml (2-5 mg), 1-3 ani câte 0,5-1,0 ml (5-10 mg), 4-6 ani - 1,0-1,5 ml (10-15 mg), 7-14 ani - 1,5-3,0 ml (15-30 mg) în funcţie de necesităţi, la fiecare 6-8 ore. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la difenhidramina, alte medicamente antihistaminice cu structură chimică similară, alte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6.1; Sarcina; Perioada de lactaţie; Copii (nou-născuţi şi stare de prematuritate); Glaucom cu unghi închis; Hipertrofie de prostată; Ulcere gastrice şi duodenale stenozante; Obstrucţie piloro Baca dokumen lengkapnya