Dilaterol Vet. 25 mikrogram/ml syrup

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CLENBUTEROLHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Le Vet Beheer B.V.

Codul ATC:

QR03CC13

INN (nume internaţional):

CLENBUTEROLHYDROCHLORID

Dozare:

25 mikrogram/ml

Forma farmaceutică:

syrup

Grupul Terapeutică:

Hest

Data de autorizare:

2014-09-02

Caracteristicilor produsului

16. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DILATEROL VET. SYRUP
0.
D.SP.NR
28075
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dilaterol Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
25 mikrogram clenbuterolhydrochlorid (svarende til 22 mikrogram
clenbuterol).
Hjælpestoffer
2,02 mg methylparahydroxybenzoat (E218).
0,26 mg propylparahydroxybenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Syrup
Klar, farveløs syrup.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af luftvejslidelse hos heste, hvor luftvejsobstruktion som
følge af
bronkospasmer og/eller ophobning af slim er en medvirkende faktor og
øget mucociliær
clearance er ønskværdig. Kan anvendes alene eller som støtteterapi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
_49677_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Bør ikke anvendes til heste med kendt hjertelidelse.
Anvendelse under drægtighed eller diegivning se pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
I sygdomstilfælde ledsaget af bakteriel infektion anbefales indgift
af antimikrobielle
midler.
I tilfælde af glaukom bør lægemidlet kun anvendes i
overensstemmelse med den ansvarlige
dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Der bør tages særlige forholdsregler i tilfælde af
halothan-anæstesi, eftersom
hjertefunktionen kan have øget følsomhed overfor katecholaminer.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Lægemidlet indeholder clenbuterolhydrochlorid, en beta-agonist.
Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes ved
håndtering af
lægemidlet.
I tilfælde af kontakt med huden afvaskes det påvirkede område
grundigt.
Hvis hudirritation forekommer/persisterer, søges lægehjælp.
Vask hænderne grundigt efter håndtering af lægemidlet.
Undgå kontakt med øjnene. Ved hændeligt uheld skylle