Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLENBUTEROLHYDROCHLORID
Le Vet Beheer B.V.
QR03CC13
CLENBUTEROLHYDROCHLORID
25 mikrogram/ml
syrup
Hest
2014-09-02
16. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DILATEROL VET. SYRUP 0. D.SP.NR 28075 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dilaterol Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof 25 mikrogram clenbuterolhydrochlorid (svarende til 22 mikrogram clenbuterol). Hjælpestoffer 2,02 mg methylparahydroxybenzoat (E218). 0,26 mg propylparahydroxybenzoat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Syrup Klar, farveløs syrup. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hest 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af luftvejslidelse hos heste, hvor luftvejsobstruktion som følge af bronkospasmer og/eller ophobning af slim er en medvirkende faktor og øget mucociliær clearance er ønskværdig. Kan anvendes alene eller som støtteterapi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. _49677_spc.docx_ _Side 1 af 5_ Bør ikke anvendes til heste med kendt hjertelidelse. Anvendelse under drægtighed eller diegivning se pkt. 4.7. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET I sygdomstilfælde ledsaget af bakteriel infektion anbefales indgift af antimikrobielle midler. I tilfælde af glaukom bør lægemidlet kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet. Der bør tages særlige forholdsregler i tilfælde af halothan-anæstesi, eftersom hjertefunktionen kan have øget følsomhed overfor katecholaminer. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Lægemidlet indeholder clenbuterolhydrochlorid, en beta-agonist. Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet. I tilfælde af kontakt med huden afvaskes det påvirkede område grundigt. Hvis hudirritation forekommer/persisterer, søges lægehjælp. Vask hænderne grundigt efter håndtering af lægemidlet. Undgå kontakt med øjnene. Ved hændeligt uheld skylle Les hele dokumentet