Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
UNIFARM d.o.o. Lukavac
M01AB05
diklofenak
75 mg/3 mL
rastvor za injekciju
3 ml rastvora za injekciju sadrži: 75 mg diklofenak natrijuma
4 ampule sa po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2021-01-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju diklofenak natrijum Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je DIKLORON i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego Vam se primijeni DIKLORON 3. Kako se DIKLORON primjenjuje 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DIKLORON 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DIKLORON i za šta se koristi Diklofenak natrijum, aktivna supstanca DIKOLORON 75 mg/3 ml rastvora za injekciju pripada grupi lijekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). NSAIL ublažavaju bol i upalu. Intramuskularna injekcija lijeka DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju se koristi za liječenje niza bolnih stanja koja uključuju: iznenadnu pojavu boli u zglobovima ili leđima napade gihta bol uzrokovanu kamenom u bubrezima bol uzrokovan povredom. DIKLORON se može dati ili injekcijom u mišić ili kao spora infuzija u venu. Intravenska infuzija se koristi u bolnicama za sprječavanje ili liječenje boli nakon operacije. DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju nije pogodan za djecu. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO VAM SE PRIMIJENI DIKLORON Neki ljudi ne smiju dobiti ovu injekciju. Razgovarajte s Vašim ljekarom ukoliko: mislite da biste mogli biti alergični na diklofenak natrijum, natrijum metabisulfit, acetil salicilnu kiselinu, ibuprofen ili bilo koji drugi NSAIL, ili bilo koji sastojak lijeka DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju (naveden u pog Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za injekciju diklofenak natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca je natrijum-[o-[(2,6-dihlorofenil)-amino]-fenil]-acetat) (diklofenak natrij). Jedan ml rastvora za injekciju sadrži 25 mg diklofenak natrija. Jedna ampula sa 3 ml rastvora za injekciju sadrži 75 mg diklofenak natrijuma. Pomoćne supstance u 3 ml rastvora za injekcije: manitol 18 mg natrijum metabisulfit 2 mg benzilni alkohol 120 mg propilen glikol 600 mg natrijum hidroksid 8 mg Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Skoro bezbojni bistar rastvor sa blagim karakterističnim mirisom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Intramuskularna primjena: Ampule su djelotvorne kod akutnih oblika bola, uključujući bubrežne kolike, egzacerbacije osteo- i reumatoidnog artritisa, akutnog bola u leđima, akutnog gihta, akutnih trauma i prijeloma i postoperativne boli. Intravenska infuzija: Za liječenje ili prevenciju postoperativne boli u bolničkom okruženju. 4.2. Doziranje i naČin primjene Neželjena dejstva se mogu minimizirati primjenom najniže djelotvorne doze tokom najkraćeg vremenskog perioda potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom upotrebe). Odrasli: DIKLORON (primijenjen intramuskularno ili intravenski) ne bi trebalo primjenjivati duže od dva dana; ukoliko je potrebno, liječenje se može nastaviti diklofenak tabletama ili supozitorijama. Intramuskularna injekcija : moraju se poštovati sljedeće upute kod intramuskularne primjene, kako bi se izbjegla oštećenja živca ili drugog tkiva na mjestu primjene injekcije. Jedna ampula jedanput dnevno (ili dva puta u težim slučajevima) se daje intramuskularno duboko u gornji vanjski glutealni kvadrant. Ukoliko su neophodne dvije injekcije dnevno, savjetuje se da se za drugu injekciju koristi drugi glutealni mišić. Alternativno, jedna ampula od 75 mg m Citiți documentul complet