DIKLORON 75 mg/3 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

M01AB05

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

75 mg/3 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

3 ml rastvora za injekciju sadrži: 75 mg diklofenak natrijuma

Jedinice u paketu:

4 ampule sa po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-01-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIKLORON
75 mg/3 ml
rastvor za injekciju
diklofenak natrijum
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DIKLORON i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego Vam se primijeni DIKLORON
3. Kako se DIKLORON primjenjuje
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DIKLORON
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DIKLORON
i za šta se koristi
Diklofenak natrijum, aktivna supstanca DIKOLORON 75 mg/3 ml rastvora
za injekciju pripada grupi
lijekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lijekovi
(NSAIL). NSAIL ublažavaju bol i upalu.
Intramuskularna injekcija lijeka DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor za
injekciju se koristi za liječenje niza
bolnih stanja koja uključuju:

iznenadnu pojavu boli u zglobovima ili leđima

napade gihta

bol uzrokovanu kamenom u bubrezima

bol uzrokovan povredom.
DIKLORON se može dati ili injekcijom u mišić ili kao spora infuzija
u venu. Intravenska infuzija se
koristi u bolnicama za sprječavanje ili liječenje boli nakon
operacije. DIKLORON 75 mg/3 ml rastvor
za injekciju nije pogodan za djecu.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO VAM SE PRIMIJENI DIKLORON
Neki ljudi ne smiju dobiti ovu injekciju. Razgovarajte s Vašim
ljekarom ukoliko:

mislite da biste mogli biti alergični na diklofenak natrijum,
natrijum metabisulfit, acetil salicilnu
kiselinu, ibuprofen ili bilo koji drugi NSAIL, ili bilo koji sastojak
lijeka DIKLORON 75 mg/3 ml
rastvor za injekciju (naveden u pog

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIKLORON
75 mg/3 ml
rastvor za injekciju
diklofenak natrijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca je
natrijum-[o-[(2,6-dihlorofenil)-amino]-fenil]-acetat) (diklofenak
natrij).
Jedan ml rastvora za injekciju sadrži 25 mg diklofenak natrija. Jedna
ampula sa 3 ml rastvora za
injekciju sadrži 75 mg diklofenak natrijuma.
Pomoćne supstance u 3 ml rastvora za injekcije:
manitol 18 mg
natrijum metabisulfit 2 mg
benzilni alkohol 120 mg
propilen glikol 600 mg
natrijum hidroksid 8 mg
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Skoro bezbojni bistar rastvor sa blagim karakterističnim mirisom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Intramuskularna primjena:
Ampule su djelotvorne kod akutnih oblika bola, uključujući bubrežne
kolike, egzacerbacije osteo- i
reumatoidnog
artritisa,
akutnog
bola
u
leđima,
akutnog
gihta,
akutnih
trauma
i
prijeloma
i
postoperativne boli.
Intravenska infuzija:
Za liječenje ili prevenciju postoperativne boli u bolničkom
okruženju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjena
dejstva
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
djelotvorne
doze
tokom
najkraćeg
vremenskog perioda potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje
4.4. Posebna upozorenja i
mjere opreza prilikom upotrebe).
Odrasli:
DIKLORON (primijenjen intramuskularno ili intravenski) ne bi trebalo
primjenjivati duže od dva dana;
ukoliko je potrebno, liječenje se može nastaviti diklofenak
tabletama ili supozitorijama.
Intramuskularna injekcija
:
moraju se poštovati sljedeće upute kod intramuskularne primjene,
kako bi se
izbjegla oštećenja živca ili drugog tkiva na mjestu primjene
injekcije.
Jedna ampula jedanput dnevno (ili dva puta u težim slučajevima) se
daje intramuskularno duboko u
gornji vanjski glutealni kvadrant. Ukoliko su neophodne dvije
injekcije dnevno, savjetuje se da se za
drugu injekciju koristi drugi glutealni mišić.
Alternativno, jedna ampula od 75 mg m