DIKLORON 11.6 mg/1 g gel

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

diklofenak

Disponibil de la:

UNIFARM d.o.o.

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

diklofenak

Dozare:

11.6 mg/1 g

Forma farmaceutică:

gel

Compoziție:

1g gela sadrži: 11,6 mg diklofenak dietilamina (što odogovara 10 mg diklofenaka)

Unități în pachet:

1 aluminijska tuba sa 50 g gela, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Produs de:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2015-09-10

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIKLORON
1 %, gel
diklofenak
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DIKLORON 1% gel i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati DIKLORON 1% gel ?
3. Kako uzimati DIKLORON 1% gel ?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DIKLORON 1% gel ?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DIKLORON
1% gel
I ZA ŠTA SE KORISTI?
Dikloron sadrži diklofenak, aktivnu supstancu koja pripada grupi
nesteroidnih protivupalnih lijekova
(NSAIL).
Lijek DIKLORON 1% gel je napravljen posebno za utrljavanje u kožu i
koristi za ublažavanje bolova,
smanjenje upale i otoka kod bolnih stanja koja pogađaju zglobove i
mišiće.
Dikloron se može koristiti kod:
- povreda mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, udaraca,
bolova u leđima, sportskih povreda);
- upale tetiva (npr. teniski lakat);
- osteoartritisa.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIKLORON 1% gel?
Nemojte uzimati DIKLORON 1% gel

ako ste u posljednjem trimestru trudnoće (vidjeti također poglavlje
o trudnoći i dojenju)
ako ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak ovog lijeka
(videti poglavlje 6 „Šta DIKLORON
1% gel sadrži“)

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na diklofenak ili druge
lijekove za ublažavanje boli, sniženje
temperature ili smanjenje upale kao što su aspirin (acetilsalicilna
kiselina) ili ibuprofen. Simptomi
alergijskih reakcija (preosjetljivosti) na te lijekove mogu
uključivati: astmu, teško disanje ili kratak
dah, osip na koži sa mjehurićima ili urtikariju, oticanje lica ili
jezika, šmrcav nos.
Ovaj lijek nije preporuČen za primjenu kod djece mlaĐe od 14 godina.
Budite posebno oprezni s DIKLORON
1% gelom

Ne nanosite gel ako na koži imate osip ili ekcem

Caracteristicilor produsului

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIKLORON 1% gel
diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenak-dietilamina što odgovara 10 mg
diklofenak-natrijuma.
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Prozirni polučvrsti gel sa mirisom alkohola.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za lokalno simptomatsko ublažavanje bolova i upale kod:
- povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća,
istegnuća i modrica
- lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva.
Preporučuje se da se za ove indikacije liječenje razmotri nakon 14
dana.
Za liječenje osteoartritisa površinskih zglobova kao što je
koljeno.
U liječenju ostaoartritisa, terapiju treba razmotriti nakon 4 sedmice
liječenja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Dikloron bi trebalo blago utrljati u kožu. U zavisnosti od veličine
oboljelog mjesta potrebno je
nanijeti 2 do 4 g lijeka Dikloron 1% gel (površina kružnog oblika
promjera od oko 2-2.5 cm) 3-4 puta
dnevno. Nakon upotrebe treba oprati ruke, osim ako su one područje
koje liječimo.
Primjena kod starijih bolesnika:
Može se koristiti uobičajeno doziranje za odrasle.
Djeca i adolescenti:
Ne postoji dovoljno dostupnih podataka o djelotvornosti i sigurnosti
primjene kod
djece i adolescenata ispod 14 godina starosti (vidjeti također
poglavlje 4.3. Kontraindikacije). Ukoliko
je kod djece starosti od 14 godina i više, potrebna primjena ovog
lijeka duže od 7 dana za ublažavanje
bolova
ili
ukoliko
se
simptomi
pogoršaju,
bolesnika/roditelje
bolesnika
treba
savjetovati
da
se
konsultuje(u) sa ljekarom.
Dikloron gel je pogodan za prenos ultrazvuka
i može se koristiti kao kuplant u kombinaciji sa
ultrazvučnom terapijom. Ukoliko je gelom prekrivena veća površina
kože, veća će biti i sistemska
apsorpcija te se povećava i rizik od pojave neželjenih dejstava,
posebno ukoliko se terapija koristi
često.
4.3. Kontraindikacije
Bolesnici
sa
ili
bez
hronične
astme,