Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
UNIFARM d.o.o.
M02AA15
diklofenak
11.6 mg/1 g
gel
1g gela sadrži: 11,6 mg diklofenak dietilamina (što odogovara 10 mg diklofenaka)
1 aluminijska tuba sa 50 g gela, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
DEVA HOLDING A.S., Turska
Važeći
2015-09-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DIKLORON 1 %, gel diklofenak Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Sadržaj uputstva: 1. Šta je DIKLORON 1% gel i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati DIKLORON 1% gel ? 3. Kako uzimati DIKLORON 1% gel ? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati DIKLORON 1% gel ? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DIKLORON 1% gel I ZA ŠTA SE KORISTI? Dikloron sadrži diklofenak, aktivnu supstancu koja pripada grupi nesteroidnih protivupalnih lijekova (NSAIL). Lijek DIKLORON 1% gel je napravljen posebno za utrljavanje u kožu i koristi za ublažavanje bolova, smanjenje upale i otoka kod bolnih stanja koja pogađaju zglobove i mišiće. Dikloron se može koristiti kod: - povreda mišića i zglobova (npr. uganuća, iščašenja, udaraca, bolova u leđima, sportskih povreda); - upale tetiva (npr. teniski lakat); - osteoartritisa. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIKLORON 1% gel? Nemojte uzimati DIKLORON 1% gel ako ste u posljednjem trimestru trudnoće (vidjeti također poglavlje o trudnoći i dojenju) ako ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak ovog lijeka (videti poglavlje 6 „Šta DIKLORON 1% gel sadrži“) ako ste ikada imali alergijsku reakciju na diklofenak ili druge lijekove za ublažavanje boli, sniženje temperature ili smanjenje upale kao što su aspirin (acetilsalicilna kiselina) ili ibuprofen. Simptomi alergijskih reakcija (preosjetljivosti) na te lijekove mogu uključivati: astmu, teško disanje ili kratak dah, osip na koži sa mjehurićima ili urtikariju, oticanje lica ili jezika, šmrcav nos. Ovaj lijek nije preporuČen za primjenu kod djece mlaĐe od 14 godina. Budite posebno oprezni s DIKLORON 1% gelom Ne nanosite gel ako na koži imate osip ili ekcem Perskaitykite visą dokumentą
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DIKLORON 1% gel diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenak-dietilamina što odgovara 10 mg diklofenak-natrijuma. Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Prozirni polučvrsti gel sa mirisom alkohola. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Za lokalno simptomatsko ublažavanje bolova i upale kod: - povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova, npr. zbog uganuća, istegnuća i modrica - lokaliziranih oblika reumatizma mekih tkiva. Preporučuje se da se za ove indikacije liječenje razmotri nakon 14 dana. Za liječenje osteoartritisa površinskih zglobova kao što je koljeno. U liječenju ostaoartritisa, terapiju treba razmotriti nakon 4 sedmice liječenja. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli: Dikloron bi trebalo blago utrljati u kožu. U zavisnosti od veličine oboljelog mjesta potrebno je nanijeti 2 do 4 g lijeka Dikloron 1% gel (površina kružnog oblika promjera od oko 2-2.5 cm) 3-4 puta dnevno. Nakon upotrebe treba oprati ruke, osim ako su one područje koje liječimo. Primjena kod starijih bolesnika: Može se koristiti uobičajeno doziranje za odrasle. Djeca i adolescenti: Ne postoji dovoljno dostupnih podataka o djelotvornosti i sigurnosti primjene kod djece i adolescenata ispod 14 godina starosti (vidjeti također poglavlje 4.3. Kontraindikacije). Ukoliko je kod djece starosti od 14 godina i više, potrebna primjena ovog lijeka duže od 7 dana za ublažavanje bolova ili ukoliko se simptomi pogoršaju, bolesnika/roditelje bolesnika treba savjetovati da se konsultuje(u) sa ljekarom. Dikloron gel je pogodan za prenos ultrazvuka i može se koristiti kao kuplant u kombinaciji sa ultrazvučnom terapijom. Ukoliko je gelom prekrivena veća površina kože, veća će biti i sistemska apsorpcija te se povećava i rizik od pojave neželjenih dejstava, posebno ukoliko se terapija koristi često. 4.3. Kontraindikacije Bolesnici sa ili bez hronične astme, Perskaitykite visą dokumentą