Dihydro 400 W.O. 400 mg/g poeder voor toediening via drinkwater voor vleeskuikens en vleesvarkens

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Disponibil de la:

Floris Veterinaire Produkten B.V.

Codul ATC:

QJ01AA06

INN (nume internaţional):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

Forma farmaceutică:

Poeder voor oraal gebruik

Calea de administrare:

Toediening in het drinkwater

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Zonă Terapeutică:

Oxytetracycline

Data de autorizare:

1995-10-23

Caracteristicilor produsului

BD/2015/REG NL 8881/zaak 461471
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 8 april
2015 van Floris Veterinaire Produkten B.V.
te Vught tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel
DIHYDRO 400
W.O. 400 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER VOOR VLEESKUIKENS
EN
VLEESVARKENS, registratienummer REG NL 8881;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DIHYDRO 400 W.O. 400 MG/G
POEDER VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER VOOR VLEESKUIKENS EN
VLEESVARKENS, registratienummer REG NL 8881, van Floris Veterinaire
Produkten B.V. te Vught welke verantwoordelijk is voor het in de
handel brengen
in Nederland, wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DIHYDRO 400 W.O. 400 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA
DRINKWATER VOOR VLEESKUIKENS EN VLEESVARKENS, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8881 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel DIHYDRO 400 W.O. 400 MG/G POEDER VOOR
TOEDIENING VIA DRINKWATER VOOR VLEESKUIKENS EN VLEESVARKENS,
ingeschreven onder nummer REG NL 8881 treft u aan als bijlage B
behorende bij
dit besluit.
BD/2015/REG NL 8881/zaak 461471
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 23 april 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 8881/zaak 461471
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8881/zaak 461471
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DIHYDRO 400 W.O., 400 mg/g poeder voor toediening via drinkwater voor
vleeskuikens en
vleesvarkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxytetracyclinehydrochloride
400 mg.
(overeenkomend met 371 mg Oxytetracycline)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hul