País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE
Floris Veterinaire Produkten B.V.
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE
Poeder voor oraal gebruik
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Oxytetracycline
1995-10-23
BD/2015/REG NL 8881/zaak 461471 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 8 april 2015 van Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel DIHYDRO 400 W.O. 400 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER VOOR VLEESKUIKENS EN VLEESVARKENS, registratienummer REG NL 8881; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel DIHYDRO 400 W.O. 400 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER VOOR VLEESKUIKENS EN VLEESVARKENS, registratienummer REG NL 8881, van Floris Veterinaire Produkten B.V. te Vught welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DIHYDRO 400 W.O. 400 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER VOOR VLEESKUIKENS EN VLEESVARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 8881 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel DIHYDRO 400 W.O. 400 MG/G POEDER VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER VOOR VLEESKUIKENS EN VLEESVARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 8881 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. BD/2015/REG NL 8881/zaak 461471 2 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, voor deze: Utrecht, 23 april 2015 dhr. ir. F. Verheijen Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen BD/2015/REG NL 8881/zaak 461471 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 8881/zaak 461471 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DIHYDRO 400 W.O., 400 mg/g poeder voor toediening via drinkwater voor vleeskuikens en vleesvarkens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Oxytetracyclinehydrochloride 400 mg. (overeenkomend met 371 mg Oxytetracycline) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hul Llegiu el document complet