Dihydergot plus Filmtablette

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Dihydroergotaminmesilat; Etilefrinhydrochlorid

Disponibil de la:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (nume internaţional):

Dihydroergotamine mesilate, etilefrine hydrochloride

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Dihydroergotaminmesilat (01839) 2 Milligramm; Etilefrinhydrochlorid (02546) 20 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1980-06-23

Caracteristicilor produsului

25.05.2004
Seite 1
MS 05/4.3
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA
DIHYDERGOT
® PLUS FILMTABLETTEN
DIHYDERGOT
® PLUS LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dihydergot
®
plus Filmtabletten
Dihydergot
®
plus Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Dihydergot plus Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält:
2,0 mg Dihydroergotaminmesilat
20,0 mg Etilefrinhydrochlorid
_ _
_Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen_
1 ml Lösung zum Einnehmen (20 Tropfen) enthält:
2,0 mg Dihydroergotaminmesilat
10,0 mg Etilefrinhydrochlorid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
_Dihydergot plus Filmtabletten_
Filmtabletten
_ _
_Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen_
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erniedrigter Blutdruck mit Beschwerden wie Kollapsneigung,
Schwarzwerden vor den
Augen, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen und Morgenmüdigkeit
(hypotone und
orthostatische Kreislaufregulationsstörungen).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
_Dihydergot plus Filmtabletten_
Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr nehmen morgens 1
Filmtablette ein. In
schweren Fällen können bis zu 3 Filmtabletten über den Tag verteilt
eingenommen
werden.
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
_ _
_Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen_
Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr nehmen 3-mal täglich 20
Tropfen ein. Die
erste Einnahme sollte morgens vor dem Frühstück erfolgen.
Die Lösung zum Einnehmen sollte mit etwas Flüssigkeit eingenommen
werden.
25.05.2004
Seite 2
MS 05/4.3
Eine bestimmte Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht vorgesehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dihydergot plus
1
darf nicht angewendet werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegenüber Mutterkornalkaloiden, Etilefrin
und/oder gegen einen
der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1 „Hilfsstoffe“),
–
Erkrankungen, bei denen eine Neigung zu vasospastischen Reaktionen
besteht:
koronare Herzkrankheit (insbesondere instabile oder vasospastische
Angina pe