Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dihydroergotaminmesilat; Etilefrinhydrochlorid
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Dihydroergotamine mesilate, etilefrine hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Dihydroergotaminmesilat (01839) 2 Milligramm; Etilefrinhydrochlorid (02546) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1980-06-23
25.05.2004 Seite 1 MS 05/4.3 FACHINFORMATION NOVARTIS PHARMA DIHYDERGOT ® PLUS FILMTABLETTEN DIHYDERGOT ® PLUS LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Dihydergot ® plus Filmtabletten Dihydergot ® plus Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Dihydergot plus Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält: 2,0 mg Dihydroergotaminmesilat 20,0 mg Etilefrinhydrochlorid _ _ _Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen_ 1 ml Lösung zum Einnehmen (20 Tropfen) enthält: 2,0 mg Dihydroergotaminmesilat 10,0 mg Etilefrinhydrochlorid Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _ _ _Dihydergot plus Filmtabletten_ Filmtabletten _ _ _Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen_ Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erniedrigter Blutdruck mit Beschwerden wie Kollapsneigung, Schwarzwerden vor den Augen, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen und Morgenmüdigkeit (hypotone und orthostatische Kreislaufregulationsstörungen). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ _ _Dihydergot plus Filmtabletten_ Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr nehmen morgens 1 Filmtablette ein. In schweren Fällen können bis zu 3 Filmtabletten über den Tag verteilt eingenommen werden. Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. _ _ _Dihydergot plus Lösung zum Einnehmen_ Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr nehmen 3-mal täglich 20 Tropfen ein. Die erste Einnahme sollte morgens vor dem Frühstück erfolgen. Die Lösung zum Einnehmen sollte mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. 25.05.2004 Seite 2 MS 05/4.3 Eine bestimmte Begrenzung der Anwendungsdauer ist nicht vorgesehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Dihydergot plus 1 darf nicht angewendet werden bei: – Überempfindlichkeit gegenüber Mutterkornalkaloiden, Etilefrin und/oder gegen einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1 „Hilfsstoffe“), – Erkrankungen, bei denen eine Neigung zu vasospastischen Reaktionen besteht: koronare Herzkrankheit (insbesondere instabile oder vasospastische Angina pe Aqra d-dokument sħiħ