Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIGOXINA
TEOFARMA S.R.L.
C01AA05
DIGOXIN
0,25 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
DIGOXINA 0.25 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Digoxina
DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml Suspendido 22/07/2016 Comercializado - DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 1 ml Suspendido 22/07/2016 Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DIGOXINA TEOFARMA 0,25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Digoxina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Digoxina Teofarma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Digoxina Teofarma 3. Cómo usar Digoxina Teofarma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Digoxina Teofarma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DIGOXINA TEOFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La digoxina pertenece a un grupo de medicamentos denominados glucósidos cardíacos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca y para el tratamiento de ciertas irregularidades del ritmo cardíaco. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIGOXINA TEOFARMA NO USE DIGOXINA TEOFARMA - si el paciente es alérgico (hipersensible) a digoxina, a digitoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si el paciente padece alteraciones del ritmo cardíaco debidas a la intoxicación con otros glucósidos cardíacos - si el paciente padece problemas graves del corazón tales como inflamación del corazón, agrandamiento del músculo del corazón, problemas en la conducción de los impulsos eléctricos en el corazón o ritmo cardíaco irregular, incluyendo síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de afección cardiaca). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Este medicamento ha de util Citiți documentul complet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Digoxina Teofarma 0,25 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla (1 ml) contiene 0,25 mg de digoxina. Excipiente con efecto conocido: Cada ampolla (1 ml) contiene 77,8 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora, de pH entre 6,0 y 7,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica con predominio de disfunción sistólica. - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca asociada a fibrilación auricular. - Tratamiento de arritmias supraventriculares: Fibrilación auricular, aleteo auricular y taquicardia paroxística supraventricular. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma individualizada de acuerdo a la edad, peso corporal neto, función renal (aclaramiento de creatinina), enfermedades concurrentes y medicación concomitante. Las dosis recomendadas son valores medios que pueden modificarse según la sensibilidad individual o las necesidades de dosis. Se recomienda ajustar la dosis mediante la determinación de los niveles séricos del fármaco, dada la variabilidad interindividual existente y el estrecho margen terapéutico de la digoxina. El rango terapéutico recomendado es 0,8-2 ng/ml (ver sección 4.9). Posología A) ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS: o _Dosis de inicio _ _Digitalización rápida: _ 0,75 mg diarios (1 ampolla 3 veces al día) durante 2 a 4 días. En casos menos urgentes, o cuando exista un mayor riesgo de toxicidad, por ejemplo en ancianos, la dosis de carga por vía parenteral debe administrarse en dosis divididas cada seis horas, administrándose aproximadamente la mitad de la dosis total en la primera dosis. Debe evaluarse la respuesta clínica antes de administrar cada dosis adicional (ver sección 4.4). 2 de 11 _Digitalización moderadament Citiți documentul complet