DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIGOXINA

Disponible desde:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

C01AA05

Designación común internacional (DCI):

DIGOXIN

Dosis:

0,25 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DIGOXINA 0.25 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Digoxina

Resumen del producto:

DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 1 ml Suspendido 22/07/2016 Comercializado - DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 1 ml Suspendido 22/07/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIGOXINA TEOFARMA 0,25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Digoxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Digoxina Teofarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Digoxina Teofarma
3.
Cómo usar Digoxina Teofarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Digoxina Teofarma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIGOXINA TEOFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La digoxina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
glucósidos cardíacos. Estos
medicamentos se utilizan para el tratamiento de ciertas enfermedades
del corazón, como insuficiencia
cardíaca y para el tratamiento de ciertas irregularidades del ritmo
cardíaco.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIGOXINA TEOFARMA
NO USE DIGOXINA TEOFARMA
-
si el paciente es alérgico (hipersensible) a digoxina, a digitoxina o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si el paciente padece alteraciones del ritmo cardíaco debidas a la
intoxicación con otros glucósidos
cardíacos
-
si
el
paciente
padece
problemas
graves
del
corazón
tales
como
inflamación
del
corazón,
agrandamiento del músculo del corazón, problemas en la conducción
de los impulsos eléctricos en
el corazón o ritmo cardíaco irregular, incluyendo síndrome de
Wolff-Parkinson-White (un tipo de
afección cardiaca).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Este medicamento ha de util

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Digoxina Teofarma 0,25 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla (1 ml) contiene 0,25 mg de digoxina.
Excipiente con efecto conocido: Cada ampolla (1 ml) contiene 77,8 mg
de etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora, de pH entre 6,0 y 7,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica con
predominio de disfunción sistólica.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca asociada a fibrilación
auricular.
-
Tratamiento de arritmias supraventriculares: Fibrilación auricular,
aleteo auricular y taquicardia
paroxística supraventricular.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma
individualizada de acuerdo a la edad,
peso corporal neto, función renal (aclaramiento de creatinina),
enfermedades concurrentes y medicación
concomitante.
Las dosis recomendadas son valores medios que pueden modificarse
según la sensibilidad individual o las
necesidades de dosis.
Se recomienda ajustar la dosis mediante la determinación de los
niveles séricos del fármaco, dada la
variabilidad interindividual existente y el estrecho margen
terapéutico de la digoxina. El rango terapéutico
recomendado es 0,8-2 ng/ml (ver sección 4.9).
Posología
A) ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS:
o _Dosis de inicio _
_Digitalización rápida: _
0,75 mg diarios (1 ampolla 3 veces al día) durante 2 a 4 días.
En casos menos urgentes, o cuando exista un mayor riesgo de toxicidad,
por ejemplo en ancianos, la dosis
de carga por vía parenteral debe administrarse en dosis divididas
cada seis horas, administrándose
aproximadamente la mitad de la dosis total en la primera dosis. Debe
evaluarse la respuesta clínica antes de
administrar cada dosis adicional (ver sección 4.4).
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_Digitalización moderadament