DICLORapid 75 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

diklofenak

Disponibil de la:

AMICUS PHARMA d.o.o.

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

diklofenak

Dozare:

75 mg/1 kapsula

Forma farmaceutică:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Compoziție:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 75 mg diklofenaknatrijuma

Unități în pachet:

20 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

PHARMASWISS d.o.o.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2021-12-28

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Diclorapid
75 mg
Gastrorezistentna kapsula, tvrda
Diklofenak
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
Diclorapid zato što sadrži podatke koji
su važni za Vas.
-
Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugim osobama
čak i onda kada njihovi
simptomi bolesti liče na one koje vi imate.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, recite Vašem ljekaru ili
farmaceutu. To uključuje i sve
moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Diclorapid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Diclorapid
3.
Kako uzimati Diclorapid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diclorapid
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Diclorapid i za šta se koristi
Ovaj lijek je protuupalni i antireumatski proizvod (nesteroidni,
protuupalni lijek, NSAIL).
Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje boli i upale kod:
-
artritičnih stanja: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozni
spondilitis, akutni giht,
-
akutnih mišićno-koštanih bolesti poput periartritisa, tendinitisa,
tenosinovitisa,
-
burzitisa,
-
bolnih oteklina ili upala nakon povreda.
2.
Prije nego poČnete uzimati Diclorapid
Ne smijete uzimati Diclorapid
-
ako mislite da ste alergični na diklofenak natrij, aspirin, ibuprofen
ili drugi NSAIL ili drugi
sastojak lijeka Diclorapid (navedenih na kraju ovog uputstva). Znakovi
reakcije preosjetljivosti
uključuju oticanje lica i usta (angioedem), probleme s disanjem, bol
u prsnom košu, hunjavicu,
osip na koži ili bilo koju drugu alergijsku reakciju.
-
ako u povijesti bolesti imate krvarenje ili perforacije u probavnom
sustavu, povezane s
-
prethodnim uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova
-
ako imate aktivan ili ste imali ponavljajući želučanocrijevni čir
(peptički ulkus) ili krvarenje
(dvije ili više izrazite epizode dokazane ulcera

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Diclorapid
75 mg
Gastrorezistentna kapsula, tvrda
Diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 75 mg diklofenak natrija.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda
Tvrde želatinske kapsule, veličine 2, kapa i tijelo kapsule su
crvene neprozirne boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Diclorapid je indiciran u odraslih.
Simptomatska terapija upale i bola koji su udruženi sa:
-
artritičnim stanjima: reumatoidni artritis, osteoartritis,
ankilozantni spondilitis, akutni giht
-
akutni mišićno-koštani poremećaji kao što su periartritis,
tendinitis, tenosinovitis, burzitis
-
bolnim posttraumatskim otocima i zapaljenjem
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje diklofenaka zavisi od težine kliničke slike. Preporučeni
raspon dnevne doze za odrasle je
između 50 mg i150 mg diklofenak natrija dnevno, koji se daje u
rasporedu od 1 ili 2 doze.
Uzrast
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
Odrasli
1 kapsula
(75 mg diklofenak natrija)
2 kapsule
(150 mg diklofenak natrija)
Trajanje primjene određuje nadležni ljekar.
Kod reumatskih bolesti, može biti potrebno uzimati Diclorapid tijekom
dužeg vremenskog razdoblja.
Kod dugotrajne primjene ukupna dnevna doza može biti smanjena, ako je
moguće na 75 mg
diklofenak natrija sukladno odgovoru na terapiju.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi).
2
Posebne populacije
Stariji bolesnici:
Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućnosti razvoja
nuspojava, stariji bolesnici trebaju
biti praćeni s osobitom pažnjom (vidjeti poglavlje 4.4).
Oštećenje bubrega:
Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do srednje teškim
oštećenjem funkcije bubrega
(za bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubr