DICLOFENACO 1% GEL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

DICLOFENACO DE SODIO;

Disponibil de la:

FARMINDUSTRIA S.A.

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC SODIUM;

Forma farmaceutică:

GEL

Compoziție:

POR DOSIS

Calea de administrare:

TOPICA

Unități în pachet:

Caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio x 2.5,5,7.5,10,15,20,25,30,40,50,60,70,80,90 y 100 g ; Caja de cartulina dispe

Tip de prescriptie medicala:

Sin receta médica

Produs de:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

DICLOFENACO

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio x 50 g; Caja de cartulina dispensadora x 12, 20, 24, 25, 28, 50, 100, 150, 200 y 250 tubos colapsibles de aluminio x 50 g.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-09-08

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
DICLOFENACO 1%
GEL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco 1% gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100g de gel contiene 1g de diclofenaco sódico
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PARA ADULTOS
Para el tratamiento sintomático externo del dolor:
− En el caso de distensiones agudas, esguinces o contusiones como
resultado de un traumatismo
cerrado, por ejemplo, deportes y lesiones accidentales
− Para dolores musculares agudos, p. ejemplo en la zona de la
espalda
PARA ADOLESCENTES A MAYORES DE 14 AÑOS
Para tratamiento a corto plazo. Para el tratamiento local y
sintomático del dolor en caso de
distensiones agudas, esguinces o contusiones como resultado de un
traumatismo cerrado.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y adolescentes a partir de 14 años:
Diclofenaco se usa de 3 a 4 veces al día.
Dependiendo del tamaño de la zona dolorosa a tratar, se requiere una
cantidad del tamaño de una
cereza a una nuez, correspondiente a 1 - 4 g de gel (10 - 40 mg de
diclofenaco sódico).
La dosis máxima diaria total es de 16 g de gel, equivalente a 160 mg
de diclofenaco sódico. Como
regla general, dependiendo de los síntomas y la enfermedad
subyacente, una aplicación durante
1 a 3 semanas es suficiente. No hay estudios disponibles para una
duración de tratamiento más
prolongada.
Se debe consultar a un médico si los síntomas no mejoran después de
3 a 5 días o empeoran.
GRUPOS ESPECIALES DE PACIENTES
Pacientes de edad avanzada:
No se requiere un ajuste especial de la dosis. Debido al posible
perfil de efectos secundarios, las
personas de edad avanzada deben ser monitoreadas con especial
atención.
Función renal alterada:
No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal
Función hepática alterada:
No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con
insuficiencia hepática.
Niños y adolescentes
Niños y adolescentes (menores de 14 años