Страна: Перу
Език: испански
Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DICLOFENACO DE SODIO;
FARMINDUSTRIA S.A.
M02AA15
DICLOFENAC SODIUM;
GEL
POR DOSIS
TOPICA
Caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio x 2.5,5,7.5,10,15,20,25,30,40,50,60,70,80,90 y 100 g ; Caja de cartulina dispe
Sin receta médica
FARMINDUSTRIA S.A.; PERU
DICLOFENACO
Presentación: Caja de cartulina con tubo colapsible de aluminio x 50 g; Caja de cartulina dispensadora x 12, 20, 24, 25, 28, 50, 100, 150, 200 y 250 tubos colapsibles de aluminio x 50 g.
VIGENTE
2025-09-08
FICHA TÉCNICA DICLOFENACO 1% GEL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diclofenaco 1% gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100g de gel contiene 1g de diclofenaco sódico Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS PARA ADULTOS Para el tratamiento sintomático externo del dolor: − En el caso de distensiones agudas, esguinces o contusiones como resultado de un traumatismo cerrado, por ejemplo, deportes y lesiones accidentales − Para dolores musculares agudos, p. ejemplo en la zona de la espalda PARA ADOLESCENTES A MAYORES DE 14 AÑOS Para tratamiento a corto plazo. Para el tratamiento local y sintomático del dolor en caso de distensiones agudas, esguinces o contusiones como resultado de un traumatismo cerrado. 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Adultos y adolescentes a partir de 14 años: Diclofenaco se usa de 3 a 4 veces al día. Dependiendo del tamaño de la zona dolorosa a tratar, se requiere una cantidad del tamaño de una cereza a una nuez, correspondiente a 1 - 4 g de gel (10 - 40 mg de diclofenaco sódico). La dosis máxima diaria total es de 16 g de gel, equivalente a 160 mg de diclofenaco sódico. Como regla general, dependiendo de los síntomas y la enfermedad subyacente, una aplicación durante 1 a 3 semanas es suficiente. No hay estudios disponibles para una duración de tratamiento más prolongada. Se debe consultar a un médico si los síntomas no mejoran después de 3 a 5 días o empeoran. GRUPOS ESPECIALES DE PACIENTES Pacientes de edad avanzada: No se requiere un ajuste especial de la dosis. Debido al posible perfil de efectos secundarios, las personas de edad avanzada deben ser monitoreadas con especial atención. Función renal alterada: No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal Función hepática alterada: No es necesaria una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Niños y adolescentes Niños y adolescentes (menores de 14 años Прочетете целия документ