Diclofenac sodic MCC 100 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

SC Magistra C&C SRL

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N3x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Magistra C&C SRL, România

Data de autorizare:

2015-12-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DICLOFENAC SODIC MCC 100 MG SUPOZITOARE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac sodic MCC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac sodic MCC
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac sodic MCC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac sodic MCC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1 CE ESTE DICLOFENAC SODIC MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac sodic MCC 100 mg supozitoare apartine unui grup de
medicamente numite
medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate
in tratarea
durerii si inflamatiei.
Diclofenac sodic MCC 100 mg supozitoare poate fi utilizat in
tratamentul de lungă
durată al urmatoarelor afectiuni:
- boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita
anchilopoietică,
poliartrită reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter;
- artroze invalidante însoţite de dureri.
Se mai poate utiliza în unele tratamente de scurtă durată :
- inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite,
sinovite, tendinite sau
tenosinovite);
- lombalgii, radiculite;
- artrită microcristalină;
- artrită gutoasă- criză acută;
- dureri uşoare şi moderate cum sunt cele ce apar în cusul unor
mici intervenţii
chir

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare in formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă,
de culoare alb-
gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de lungă durată în:
- boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita
anchilopoietică,
poliartrita reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter;
- artroze invalidante însoţite de dureri.
Se mai poate utiliza în unele tratamente de scurtă durată:
- inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite,
sinovite, tendinite sau
tenosinovite);
- lombalgii, radiculite;
- artrită microcristalină;
- artrită gutoasă - criză acută;
- dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor
mici intervenţii
chirurgicale stomatologice ,ginecologice , ortopedice; algii musculare
şi osteoarticulare
datorate efortului sau traumatismelor;
- cefalee vasculară;
- dismenoree.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani_
Doza recomandată este de 100 mg diclofenac sodic (un supozitor
Diclofenac sodic 100
mg) administrat intrarectal, ca doză unică sau ca ultimă doză din
tratamentul pe o zi
în locul administrării pe cale orală.
De exemplu, când doza zilnică este de 150 mg diclofenac se pot
administra 50 mg
într-o formă de administrare pe cale orală, în cursul zilei şi un
supozitor Diclofenac
sodic 100 mg intrarectal (100 mg diclofenac sodic), seara.
Durata administrării: utilizarea pe cale rectală trebuie să fie pe
cât posibil de scurtă
durată.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22184 din
21.12.2015
Anexa 1
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor
(vezi pct. 4.