Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
SC Magistra C&C SRL
M01AB05
Diclofenacum
100 mg
supozitoare
N3x2
cu prescripție
SC Magistra C&C SRL, România
2015-12-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT DICLOFENAC SODIC MCC 100 MG SUPOZITOARE Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclofenac sodic MCC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac sodic MCC 3. Cum să utilizaţi Diclofenac sodic MCC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac sodic MCC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1 CE ESTE DICLOFENAC SODIC MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenac sodic MCC 100 mg supozitoare apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea durerii si inflamatiei. Diclofenac sodic MCC 100 mg supozitoare poate fi utilizat in tratamentul de lungă durată al urmatoarelor afectiuni: - boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, poliartrită reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter; - artroze invalidante însoţite de dureri. Se mai poate utiliza în unele tratamente de scurtă durată : - inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite); - lombalgii, radiculite; - artrită microcristalină; - artrită gutoasă- criză acută; - dureri uşoare şi moderate cum sunt cele ce apar în cusul unor mici intervenţii chir Read the complete document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un supozitor conţine diclofenac sodic 100 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare in formă de torpilă, cu suprafaţa netedă, onctuoasă, de culoare alb- gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament de lungă durată în: - boli reumatismale cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoietică, poliartrita reumatoidă juvenilă, sindrom Reiter; - artroze invalidante însoţite de dureri. Se mai poate utiliza în unele tratamente de scurtă durată: - inflamaţii acute articulare şi abarticulare (bursite, capsulite, sinovite, tendinite sau tenosinovite); - lombalgii, radiculite; - artrită microcristalină; - artrită gutoasă - criză acută; - dureri uşoare şi moderate cum sunt cele care apar în cursul unor mici intervenţii chirurgicale stomatologice ,ginecologice , ortopedice; algii musculare şi osteoarticulare datorate efortului sau traumatismelor; - cefalee vasculară; - dismenoree. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani_ Doza recomandată este de 100 mg diclofenac sodic (un supozitor Diclofenac sodic 100 mg) administrat intrarectal, ca doză unică sau ca ultimă doză din tratamentul pe o zi în locul administrării pe cale orală. De exemplu, când doza zilnică este de 150 mg diclofenac se pot administra 50 mg într-o formă de administrare pe cale orală, în cursul zilei şi un supozitor Diclofenac sodic 100 mg intrarectal (100 mg diclofenac sodic), seara. Durata administrării: utilizarea pe cale rectală trebuie să fie pe cât posibil de scurtă durată. Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22184 din 21.12.2015 Anexa 1 Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4. Read the complete document