Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Diclofenac-Natrium

Disponibil de la:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (nume internaţional):

Diclofenac sodium

Forma farmaceutică:

Zäpfchen

Compoziție:

Teil 1 - Zäpfchen; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Calea de administrare:

Einführen in den After

Statutul autorizaţiei:

widerrufen

Data de autorizare:

2000-01-21

Prospect

palde-diclo-s-50mg-supp-1109-m.rtf
1/11 
November 2009
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
DICLOFENAC SANDOZ® 50 MG ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Diclofenac Sandoz 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac Sandoz 50 mg beachten?
3. Wie ist Diclofenac Sandoz 50 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac Sandoz 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC SANDOZ 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac Sandoz 50 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika
(NSAR).
Anwendungsgebiete von Diclofenac Sandoz 50 mg
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
- 
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
- 
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- 
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen
Wirbels�

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Diclofenac Sandoz
®
50 mg Zäpfchen
Diclofenac Sandoz
®
100 mg Zäpfchen 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
_Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
_Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße bis cremefarbene, torpedoförmige Zäpfchen. 4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Diclofenac Sandoz 50 mg _
_ _
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendlichen ab 16 Jahren
liegt
zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag.
Alter:
Einzeldosis
Diclofenac Sandoz 50 mg
Tagesgesamtdosis
Diclofenac Sandoz 50 mg
Jugendliche ab 16
Jahre und Erwachsene
1 Zäpfchen
(entsprechend
50 mg Diclofenac-Natrium)
1-3 Zäpfchen
(entsprechend
50- 150 mg Diclofenac-
Natrium)
_Diclofenac Sandoz 100 mg _
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag.
Alter:
Einzeldosis
Diclofenac Sandoz 100 mg
Tagesgesamtdosis
Diclofenac Sandoz 100 mg
Erwachsene
1 Zäpfchen
(entsprechend
100 mg Diclofenac-Natrium)
1 Zäpfchen
(entsprechend
100 mg Diclofenac-Natrium)
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenac Sandoz sollte möglichst nach dem