Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
repaglinid
Jelfa SA
A10BX02
repaglinide
TT
90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22292 / 01
Generikus
2012-09-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIBETIX 0,5 MG TABLETTA DIBETIX 1 MG TABLETTA DIBETIX 2 MG TABLETTA repaglinid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta lel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dibetix tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dibetix tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dibetix tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dibetix tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIBETIX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dibetix _szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer_, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen, és így csökkentse az Ön vércukor- (glükóz-) szintjét. A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG (DIABÉTESZ) egy olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához, vagy a szervezet nem a szokásos módon reagál az általa termelt inzulinra (régebben a nem inzulinfüggő diabétesz mellitusz vagy a felnőttkori diabétesz elnevezéseket is szokták használni). A Dibetix tabletta a 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a súlycsökkentés önmagában már Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DIBETIX 0,5 MG TABLETTA DIBETIX 1 MG TABLETTA DIBETIX 2 MG TABLETTA repaglinid 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dibetix 0,5 mg tabletta 0,5 mg repaglinid tablettánként. Segédanyagok: 40,75 mg laktózt tartalmaz. Dibetix 1 mg tabletta 1 mg repaglinid tablettánként. Segédanyagok: 40,05 mg laktózt és kinolinsárga (E104) színezőanyagot tartalmaz. Dibetix 2 mg tabletta 2 mg repaglinid tablettánként. Segédanyagok: 39,05 mg laktózt és narancssárga FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Dibetix 0,5 mg tabletta Fehér, kerek, domború tabletta. Dibetix 1 mg tabletta Citromsárga, kerek, domború tabletta. Dibetix 2 mg tabletta Narancssárga, kerek, domború tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A repaglinid olyan 2-es típusú diabetesben (nem inzulinfüggő diabetes mellitus - NIDDM) szenvedő betegek kezelésére javasolt, akik esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően. A repaglinid ajánlott még metforminnal történő kombinációban, azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akik metformin monoterápiával nem tarthatók kielégítően egyensúlyban. A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként javasolt megkezdeni, az étkezéssel összefüggő vércukorszint csökkentése érdekében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS OGYI/38689/2011 OGYI/38699/2011 OGYI/38703/2011 2 Az optimális vércukorszint kialakításához a repaglinidet étkezés előtt kell bevenni, és egyénileg kell beállítani. A rendszeres vér és/vagy vizeletcukor-szint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára legkisebb hatékony dózist meghatározza. A beteg kezelésre adott válaszának ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint is értékes paraméter. Rendszeres ellenőrzést kell végezni an Citiți documentul complet