DIBETIX 0,5 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

repaglinid

MAH:

Jelfa SA

ATC_code:

A10BX02

INN:

repaglinide

class:

TT

leaflet_short:

90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22292 / 01

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2012-09-25

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIBETIX 0,5 MG TABLETTA
DIBETIX 1 MG TABLETTA
DIBETIX 2 MG TABLETTA
repaglinid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta lel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dibetix tabletta, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dibetix tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dibetix tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dibetix tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIBETIX TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Dibetix _szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó
vércukorszint-csökkentő gyógyszer_, ami
segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen,
és így csökkentse az Ön
vércukor- (glükóz-) szintjét.
A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG (DIABÉTESZ) egy olyan betegség,
amelyben a hasnyálmirigy nem
termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő
szabályozásához, vagy a szervezet nem a
szokásos módon reagál az általa termelt inzulinra (régebben a nem
inzulinfüggő diabétesz
mellitusz vagy a felnőttkori diabétesz elnevezéseket is szokták
használni).
A Dibetix tabletta a 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát
és a testmozgást egészíti ki: A
kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és
a súlycsökkentés önmagában
már

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DIBETIX 0,5 MG TABLETTA
DIBETIX 1 MG TABLETTA
DIBETIX 2 MG TABLETTA
repaglinid
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dibetix 0,5 mg tabletta
0,5 mg repaglinid tablettánként.
Segédanyagok: 40,75 mg laktózt tartalmaz.
Dibetix 1 mg tabletta
1 mg repaglinid tablettánként.
Segédanyagok: 40,05 mg laktózt és kinolinsárga (E104)
színezőanyagot tartalmaz.
Dibetix 2 mg tabletta
2 mg repaglinid tablettánként.
Segédanyagok: 39,05 mg laktózt és narancssárga FCF (E110)
színezőanyagot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Dibetix 0,5 mg tabletta
Fehér, kerek, domború tabletta.
Dibetix 1 mg tabletta
Citromsárga, kerek, domború tabletta.
Dibetix 2 mg tabletta
Narancssárga, kerek, domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A repaglinid olyan 2-es típusú diabetesben (nem inzulinfüggő
diabetes mellitus - NIDDM) szenvedő
betegek kezelésére javasolt, akik esetében a hyperglykaemia
diétával, súlycsökkentéssel és fizikai
aktivitással már nem befolyásolható kielégítően. A repaglinid
ajánlott még metforminnal történő
kombinációban, azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akik
metformin monoterápiával nem
tarthatók kielégítően egyensúlyban.
A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként
javasolt megkezdeni, az étkezéssel összefüggő
vércukorszint csökkentése érdekében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/38689/2011
OGYI/38699/2011
OGYI/38703/2011
2
Az optimális vércukorszint kialakításához a repaglinidet
étkezés előtt kell bevenni, és egyénileg kell
beállítani. A rendszeres vér és/vagy vizeletcukor-szint
önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is
rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a
beteg számára legkisebb hatékony
dózist meghatározza. A beteg kezelésre adott válaszának
ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint is
értékes paraméter. Rendszeres ellenőrzést kell végezni an