DFV Doxivet 500 mg/g pdr. voor drinkwater zakje

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g

Disponibil de la:

Divasa-Farmavic

Codul ATC:

QJ01AA02

INN (nume internaţional):

Doxycycline Hyclate

Dozare:

500 mg/g

Forma farmaceutică:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Compoziție:

Doxycyclinehyclaat 500 mg/g

Calea de administrare:

Toediening in het drinkwater

Grupul Terapeutică:

varken; pluimvee

Zonă Terapeutică:

Doxycycline

Rezumat produs:

CTI-code: 475306-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475306-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475306-05 - De grootte van de verpakking: 2.5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475306-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475306-03 - De grootte van de verpakking: 250 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2015-07-02

Prospect

Notice – Version NL
DFV DOXIVET 500 MG/G
BIJSLUITER
Notice – Version NL
DFV DOXIVET 500 MG/G
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte:
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic
Barcelona (Spanje)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DFV DOXIVET 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen
_Doxycyclinehyclaat _
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 g poeder bevat 500 mg doxycyclinehyclaat (overeenkomend met 433 mg
doxycyclinebase)
4.
INDICATIES
Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met
ademhalingsziekten bij
varkens, veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _
en
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, die gevoelig zijn voor doxycycline.
Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van
mortaliteit, morbiditeit en
klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose,
veroorzaakt door
_Pasteurella _
_multocida, _
of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties,
veroorzaakt door
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie.
6.
BIJWERKINGEN
Tetracyclines kunnen – in zeer zeldzame gevallen –
fotosensibiliteit en allergische reacties
veroorzaken. Wanneer een vermoedelijke bijwerking optreedt, dient de
behandeling te worden
gestaakt. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties
vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varken en kip (slachtkuiken, opfokleghen, fokdier)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
O

Caracteristicilor produsului

RCP – Version NL
DFV DOXIVET 500 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
RCP – Version NL
DFV DOXIVET 500 MG/G
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DFV DOXIVET 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater
Geel tot lichtgeel poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken en kip (slachtkuiken, opfokleghen, fokdier)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met
ademhalingsziekten bij
varkens, veroorzaakt door
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _
en
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, die gevoelig zijn voor doxycycline.
Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van
mortaliteit, morbiditeit en
klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose,
veroorzaakt door
_Pasteurella _
_multocida, _
of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties,
veroorzaakt door
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën (in het bijzonder
_A. Pleuropneumoniae_
en
_O. rhinotracheale _
)voor
doxycycline, die van land tot land en zelfs van boerderij tot
boerderij kan verschillen, worden
bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.
Gebruik van het diergeneesmiddel moet gebaseerd zijn op cultuur