Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g - Eq. Doxycycline 433 mg/g
Divasa-Farmavic
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
500 mg/g
Poeder voor gebruik in drinkwater
Doxycyclinehyclaat 500 mg/g
Toediening in het drinkwater
varken; pluimvee
Doxycycline
CTI-code: 475306-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475306-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475306-05 - De grootte van de verpakking: 2.5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475306-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475306-03 - De grootte van de verpakking: 250 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-07-02
Notice – Version NL DFV DOXIVET 500 MG/G BIJSLUITER Notice – Version NL DFV DOXIVET 500 MG/G BIJSLUITER 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: DIVASA-FARMAVIC S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona (Spanje) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DFV DOXIVET 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen _Doxycyclinehyclaat _ 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 g poeder bevat 500 mg doxycyclinehyclaat (overeenkomend met 433 mg doxycyclinebase) 4. INDICATIES Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met ademhalingsziekten bij varkens, veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _ en _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , die gevoelig zijn voor doxycycline. Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van mortaliteit, morbiditeit en klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose, veroorzaakt door _Pasteurella _ _multocida, _ of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties, veroorzaakt door _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)._ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie. 6. BIJWERKINGEN Tetracyclines kunnen – in zeer zeldzame gevallen – fotosensibiliteit en allergische reacties veroorzaken. Wanneer een vermoedelijke bijwerking optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varken en kip (slachtkuiken, opfokleghen, fokdier) 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG O Przeczytaj cały dokument
RCP – Version NL DFV DOXIVET 500 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN RCP – Version NL DFV DOXIVET 500 MG/G 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DFV DOXIVET 500 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycyclinehyclaat 500 mg, overeenkomend met 433 mg doxycycline HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater Geel tot lichtgeel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken en kip (slachtkuiken, opfokleghen, fokdier) 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Varkens: Voor de behandeling van klinische symptomen geassocieerd met ademhalingsziekten bij varkens, veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _ en _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ , die gevoelig zijn voor doxycycline. Kippen: Bij klinische aandoeningen in een groep kippen, reductie van mortaliteit, morbiditeit en klinische symptomen alsook reductie van letsels van pasteurellose, veroorzaakt door _Pasteurella _ _multocida, _ of reductie van morbiditeit en letsels van respiratoire infecties, veroorzaakt door _Ornithobacterium rhinotracheale (ORT)._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën (in het bijzonder _A. Pleuropneumoniae_ en _O. rhinotracheale _ )voor doxycycline, die van land tot land en zelfs van boerderij tot boerderij kan verschillen, worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen. Gebruik van het diergeneesmiddel moet gebaseerd zijn op cultuur Przeczytaj cały dokument