Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexketoprofenum
Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.
M01AE17
Dexketoprofenum
50 mg/2 ml
soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă
N6
cu prescripție
Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia
2018-04-02
1 PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DEXIREN 50 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ Dexketoprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dexiren 50 mg/2 ml şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Dexiren 50 mg/2 ml 3. Cum să utilizaţi Dexiren 50 mg/2 ml 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexiren 50 mg/2 ml 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DEXIREN 50 MG/2 ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexiren 50 mg/2 ml este un medicament pentru calmarea durerii care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la severă, în cazul în care administrarea de comprimate nu este indicată, ca de exemplu durerea postoperatorie, colica renală (durerea severă de rinichi) şi durerile de spate. 2. CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXIREN 50 MG/2 ML NU LUAŢI DEXIREN 50 MG/2ML: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6); • dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; • dacă aţi avut crize de astm bronşic, rinită ale Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexiren 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă a 2 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine dexketoprofen 50 mg (sub formă de dexketoprofen trometamol). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare ml de soluţie conţine alcool etilic (96%) 100 mg şi clorură de sodiu 4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede şi incoloră, cu miros caracteristic, lipsită de particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerilor acute de intensitate moderată până la severă, în cazul în care administrarea orală nu este indicată, cum sunt durerea postoperatorie, colica renală şi lombalgiile. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți: _ Doza recomandată este de 50 mg dexketoprofen la fiecare 8 - 12 ore. La nevoie, administrarea se poate repeta la interval de 6 ore. Doza zilnică nu trebuie să depășească 150 mg. Dexiren 50 mg/2 ml este indicat în administrarea pe termen scurt, iar tratamentul trebuie să se limiteze la perioada simptomatică acută (nu va depăși două zile). Pacienţii trebuie trecuţi la tratament analgezic oral când este posibil. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). În cazul durerilor postoperatorii de intensitate medie până la severă, Dexiren 50 mg/2 ml poate fi utilizat în asociere cu analgezice opioide, dacă este indicat, în aceleași doze recomandate la adulți (vezi pct. 5.1). _ _ _Copii şi adolescenţi: _ Siguranţa şi eficacitatea Dexiren 50 mg/2 ml nu au fost stabilite şi de aceea medicamentul nu se va utiliza la copii şi adolescenţi. _Vârstnici _ 2 În general, nu Citiți documentul complet