DEXASHOT

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

дексаметазон

Disponibil de la:

SOUTHPHARM D.O.O.

Codul ATC:

QH02AB02

INN (nume internaţional):

deksametazon

Dozare:

2mg/mL

Forma farmaceutică:

rastvor za injekciju

Unități în pachet:

rastvor za injekciju; 2mg/mL; bočica, 1x100mL

Clasă:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip de prescriptie medicala:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produs de:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z.o.o.

Statutul autorizaţiei:

REGISTRACIJA

Data de autorizare:

2021-04-23

Prospect

Broj rešenja: 323-01-00539-19-001 od 23.04.2021. godine za lek:
DEXASHOT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEXASHOT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z.O.O.
Adresa:
GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM D.O.O.
Adresa:
STEVANA POPOVA 75/2, STARA PAZOVA - VOJKA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00539-19-001 od 23.04.2021. godine za lek:
DEXASHOT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SOUTHPHARM D.O.O.
Stevana Popova 75/2; Stara Pazova – Vojka; Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Vet-Agro Multi-trade Company Sp. z.o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska
2.
IME LEKA
DEXASHOT
2 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje, pse i mačke
deksametazon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Deksametazon
2 mg
(u obliku deksametazon natrijum fosfata)
2.63 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzll alkohol (E1519)
15.6 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
natrijum hlorid; natrijum citrat;
limunska kiselina, monohidrat
(za
podešavanje pH); natrijum hidroksid (za podešavanje pH); voda za
injekcije.
Bistar, bezbojan vodeni rastvor.
4.
INDIKACIJE
Goveda, konji, svinje, psi i mačke:
Lečenje zapaljenskih i alergijskih reakcija.
Goveda:
Indukcija partusa
Lečenje primarne ketoze (acetonemija)
Konji:
Lečenje artritisa, burzitisa i tenosinovitisa
Broj rešenja: 323-01-00539-19-001 od 23.04.2021. godine za lek:
DEXASHOT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
5.
KONTRAINDIKACIJE
Osim
u
hitnim
slučajevima,
lek
se
ne
daje
životinjama
koje
boluju
od dijabetesa,
bubrežne
insuficijencije, srčane insuficijencije, hiperadrenokorticizma
(Kušingova bolest) ili osteoporoze.
Ne daje kod virusnih infekcija tokom viremije, ili u slučajevima
sistemskih gljivičnih infekcija.
Lek se ne primenjuje kod životinja koje pate od čira na želucu,
ulkusa rožnjače ili demodiko

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 323-01-00539-19-001 od 23.04.2021. godine za lek:
DEXASHOT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEXASHOT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z.O.O.
Adresa:
GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM D.O.O.
Adresa:
STEVANA POPOVA 75/2, STARA PAZOVA - VOJKA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00539-19-001 od 23.04.2021. godine za lek:
DEXASHOT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
DEXASHOT
2 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje, pse i mačke
deksametazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Deksametazon
2 mg
(u obliku deksametazon natrijum fosfata )
2.63 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol (E1519)
15.6 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan vodeni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji, svinje, psi i mačke
4.2
INDIKACIJE
Goveda, konji, svinje, psi i mačke:
Lečenje zapaljenskih i alergijskih reakcija.
Goveda:
Indukcija partusa
Lečenje primarne ketoze (acetonemija)
Konji:
Lečenje artritisa, burzitisa i tenosinovitisa
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00539-19-001 od 23.04.2021. godine za lek:
DEXASHOT, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
Osim
u
hitnim
slučajevima,
lek
se
ne
daje
životinjama
koje
boluju
od
dijabetesa,
bubrežne
insuficijencije, srčane insuficijencije, hiperadrenokorticizma
(Kušingova bolest) ili osteoporoze.
Ne daje kod virusnih infekcija tokom viremije, ili u slučajevima
sistemskih gljivičnih infekcija.
Lek se ne primenjuje kod životinja koje pate od čira na želucu,
ulkusa rožnjače ili demodikoze.
Ne davati intraartikularno tamo gde postoje dokazi o frakturama,
bakterijskim infekcijama zglobova
i aseptičnoj osteonekrozi.
Lek se ne primenjuje u slučajevima preosetljivosti na aktivnu
supstancu