Dexamed 8 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexamethasonum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

H02AB02

INN (nume internaţional):

Dexamethasonum

Dozare:

8 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXAMED 4 MG/ ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ
Fosfat de dexametazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dexamed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dexamed
3.
Cum să utilizaţi Dexamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dexamed
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DEXAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexamed face parte din grupul de medicamente numit corticosteroizi
(glucocorticoizi).
Dexamed tratează unele afecţiuni inflamatorii, de aceea se
administrează la pacienţi mai ales pentru
capacitatea sa de a reduce inflamaţia şi de a deprima răspunsul
imun.
Astfel, este indicat în tratamentul unor afecțiuni alergice,
anafilaxiei, astmului bronşic, gutei, artritei
reumatoide, osteroartritei cu inflamație, sindromului de tunel
carpian, sinovitei, artritei iritante,
bursitei, epicondilitei, fibrozitei, tenosinovitei, bolii Crohn,
colitei ulcerative, şocului, tuberculozei
miliare, șocului endotoxic, bolii serului, tuberculozei, meningitei
tuberculoase, edemului cerebral ,,
în tratamentul unor afecţiuni ale pielii, sau în alte afecțiuni ca
pneumonia de aspirație, poliartrita
reumatoidă, colagenoza, sindromul nefritic, leucemia limfatică

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexamed 4 mg/ ml soluţie injectabilă/ perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine echivalentul a 4 mg fosfat de
dexametazonă sub formă de fosfat sodic
de dexametazonă (echivalent cu aproximativ 3,33 mg dexametazonă).
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic. Fiecare mililitru de
soluție conține 20,9 mg alcool
benzilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dexamed este indicat pentru utilizarea în toate formele de terapie
injectabilă generală sau locală cu
glucocorticoizi și în cazurile acute, în care terapia orală cu
glucocorticoizi nu este posibilă, iar
terapia intravenoasă glucocorticoidă poate salva viața.
Pentru administrare sistemică se pot utiliza injecții intravenoase
sau intramusculare.
Dexamed este indicat în tratamentul infecției cu coronavirus 2019
(COVID-19) la adulți și adolescenți
(cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puțin
40 kg) care necesită oxigenoterapie
suplimentară.
_Alergie și anafilaxie: _managementul de scurtă durată al
afecțiunilor alergice acute autolimitate ca
edemul angioneurotic, sau al exacerbărilor acute ale tulburărilor
alergice cronice ca astmul bronșic,
inclusiv status astmmaticus sau boala serică, reacții alergice
postmedicamentoase, reacții
posttransfuzionale, boală serului, edem al laringelui, reacții
anafilactice, dermatită de contact și alte
dermatite, rinită alergică.
_Tractul gastro-intestinal: _boala Crohn, colită ulcerativă.
_Infecție (cu chimioterapie adecvată): _tuberculoză miliară și
șoc endotoxic, afectare în boala serului,
în tuberculoză, meningită tuberculoasă.
_Çoc: _Dexamed este utilizat ca tratament adjuvant al șocului, de
origine hemoragică, traumatică,
chirurgicală sau septică. Fiind un tratamentul a