Country: Moldova
Bahasa: Romania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Dexamethasonum
Medochemie Ltd
H02AB02
Dexamethasonum
8 mg/2 ml
soluţie injectabilă
N5x20
cu prescripție
Medochemie Ltd, Cipru
2018-09-12
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DEXAMED 4 MG/ ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/ PERFUZABILĂ Fosfat de dexametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dexamed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Dexamed 3. Cum să utilizaţi Dexamed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dexamed 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE DEXAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dexamed face parte din grupul de medicamente numit corticosteroizi (glucocorticoizi). Dexamed tratează unele afecţiuni inflamatorii, de aceea se administrează la pacienţi mai ales pentru capacitatea sa de a reduce inflamaţia şi de a deprima răspunsul imun. Astfel, este indicat în tratamentul unor afecțiuni alergice, anafilaxiei, astmului bronşic, gutei, artritei reumatoide, osteroartritei cu inflamație, sindromului de tunel carpian, sinovitei, artritei iritante, bursitei, epicondilitei, fibrozitei, tenosinovitei, bolii Crohn, colitei ulcerative, şocului, tuberculozei miliare, șocului endotoxic, bolii serului, tuberculozei, meningitei tuberculoase, edemului cerebral ,, în tratamentul unor afecţiuni ale pielii, sau în alte afecțiuni ca pneumonia de aspirație, poliartrita reumatoidă, colagenoza, sindromul nefritic, leucemia limfatică Baca dokumen lengkap
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dexamed 4 mg/ ml soluţie injectabilă/ perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine echivalentul a 4 mg fosfat de dexametazonă sub formă de fosfat sodic de dexametazonă (echivalent cu aproximativ 3,33 mg dexametazonă). Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic. Fiecare mililitru de soluție conține 20,9 mg alcool benzilic. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/ perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dexamed este indicat pentru utilizarea în toate formele de terapie injectabilă generală sau locală cu glucocorticoizi și în cazurile acute, în care terapia orală cu glucocorticoizi nu este posibilă, iar terapia intravenoasă glucocorticoidă poate salva viața. Pentru administrare sistemică se pot utiliza injecții intravenoase sau intramusculare. Dexamed este indicat în tratamentul infecției cu coronavirus 2019 (COVID-19) la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg) care necesită oxigenoterapie suplimentară. _Alergie și anafilaxie: _managementul de scurtă durată al afecțiunilor alergice acute autolimitate ca edemul angioneurotic, sau al exacerbărilor acute ale tulburărilor alergice cronice ca astmul bronșic, inclusiv status astmmaticus sau boala serică, reacții alergice postmedicamentoase, reacții posttransfuzionale, boală serului, edem al laringelui, reacții anafilactice, dermatită de contact și alte dermatite, rinită alergică. _Tractul gastro-intestinal: _boala Crohn, colită ulcerativă. _Infecție (cu chimioterapie adecvată): _tuberculoză miliară și șoc endotoxic, afectare în boala serului, în tuberculoză, meningită tuberculoasă. _Çoc: _Dexamed este utilizat ca tratament adjuvant al șocului, de origine hemoragică, traumatică, chirurgicală sau septică. Fiind un tratamentul a Baca dokumen lengkap