Dexadreson Vet. 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Disponibil de la:

Intervet International B.V.

Codul ATC:

QH02AB02

INN (nume internaţional):

dexamethasone

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Grupul Terapeutică:

Hest, Kvæg

Data de autorizare:

1985-03-06

Caracteristicilor produsului

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXADRESON VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
6153
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dexadreson Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF: Dexamethasonnatriumphosphat sv.t. dexamethason 2 mg
HJÆLPESTOFFER: Benzylalkohol 15,6 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest. Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ketose, stresstilstande, aspetiske muskel-, sene-, led- og
bursalidelser samt allergiske lidelser
hos hest og kvæg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Cushings
syndrom,
diabetes
mellitus,
nyrelidelser,
hypokalæmi,
hjerteinsufficiens,
osteoporosis, ventrikel- løbe- og tarmsår, demodecose og
virusinfektioner i viræmistadiet.
Sidste tredjedel af drægtighedsperioden, medmindre abort eller
fødselsinduktion ønskes.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
_09625_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Længere tids terapi med steroider i høj dosis kan kompromittere
patientens immunologiske
forsvarsmekanismer.
For alle glukokortikoider gælder det, at anvendelse til unge og
ældre dyr kan medføre
forøgede risici (se pkt. 4.6 Bivirkninger). Dersom anvendelse til
disse dyr ikke kan undgås,
må der anvendes nøjagtig og eventuelt reduceret dosering under
omhyggelig klinisk
overvågning.
Behandling med steroider kan forårsage iatrogen Cushings syndrom.
Ved bakterie- og svampeinfektioner bør der samtidig gives
antimikrobiel terapi.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Ved langtidsbehandling kan egen ACTH og cortisoludskillelse hæmmes.
Cushing-lignende
symptombillede kan fremprovokeres: Øget glukoneogenese, diabetes
mellitus, kataboliske
bivirkninger som osteoporose, muskel- og hudatrofi med hæmmet
sårheling. Endvidere
natrium- og kaliumretention medførende ødemer og hypertoni. Nedsat
virknin