Dexadreson Vet. 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QH02AB02

INN (International Nazwa):

dexamethasone

Dawkowanie:

2 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

injektionsvæske, opløsning

Grupa terapeutyczna:

Hest, Kvæg

Data autoryzacji:

1985-03-06

Charakterystyka produktu

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXADRESON VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
6153
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dexadreson Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF: Dexamethasonnatriumphosphat sv.t. dexamethason 2 mg
HJÆLPESTOFFER: Benzylalkohol 15,6 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest. Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ketose, stresstilstande, aspetiske muskel-, sene-, led- og
bursalidelser samt allergiske lidelser
hos hest og kvæg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Cushings
syndrom,
diabetes
mellitus,
nyrelidelser,
hypokalæmi,
hjerteinsufficiens,
osteoporosis, ventrikel- løbe- og tarmsår, demodecose og
virusinfektioner i viræmistadiet.
Sidste tredjedel af drægtighedsperioden, medmindre abort eller
fødselsinduktion ønskes.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
_09625_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Længere tids terapi med steroider i høj dosis kan kompromittere
patientens immunologiske
forsvarsmekanismer.
For alle glukokortikoider gælder det, at anvendelse til unge og
ældre dyr kan medføre
forøgede risici (se pkt. 4.6 Bivirkninger). Dersom anvendelse til
disse dyr ikke kan undgås,
må der anvendes nøjagtig og eventuelt reduceret dosering under
omhyggelig klinisk
overvågning.
Behandling med steroider kan forårsage iatrogen Cushings syndrom.
Ved bakterie- og svampeinfektioner bør der samtidig gives
antimikrobiel terapi.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Ved langtidsbehandling kan egen ACTH og cortisoludskillelse hæmmes.
Cushing-lignende
symptombillede kan fremprovokeres: Øget glukoneogenese, diabetes
mellitus, kataboliske
bivirkninger som osteoporose, muskel- og hudatrofi med hæmmet
sårheling. Endvidere
natrium- og kaliumretention medførende ødemer og hypertoni. Nedsat
virknin