DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

toltérodine

Disponibil de la:

PFIZER PFE France

Codul ATC:

G04BD07

INN (nume internaţional):

tolterodine

Dozare:

0,68 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > toltérodine : 0,68 mg . Sous forme de : toltérodine (L- tartrate de) 1 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

ANTISPASMODIQUES URINAIRES -

Rezumat produs:

346 100-3 ou 34009 346 100 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 495-9 ou 34009 561 495 9 9 - 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 160-6 ou 34009 346 160 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 156-9 ou 34009 346 156 9 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 161-2 ou 34009 346 161 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/05/2016;346 157-5 ou 34009 346 157 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 158-1 ou 34009 346 158 1 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 102-6 ou 34009 346 102 6 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 159-8 ou 34009 346 159 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1998-03-02

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2020
Dénomination du médicament
DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé
Toltérodine L-tartrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active de DETRUSITOL est la toltérodine. La toltérodine
appartient à la classe des antagonistes
muscariniques.
DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement
des symptômes de la vessie
hyperactive (incontinence urinaire).
Si vous souffrez d'hyperactivité vésicale, vous pouvez:
·
être incapable de contrôler votre besoin d'uriner,
·
avoir un besoin immédiat d'uriner sans signe précurseur et/ou avoir
des envies fréquentes d'aller uriner.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DETRUSITOL 1
mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergiq

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toltérodine
L-tartrate............................................................................................................
1,00 mg
Quantité correspondant à
toltérodine....................................................................................
0,68 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds et biconvexes.
Sur le comprimé sont gravés des arcs au-dessus et au-dessous des
lettres TO.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité
urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes (sujets âgés inclus):
La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, excepté chez les
patients présentant une insuffisance
hépatique ou rénale (filtration glomérulaire ≤ 30 ml/min) pour
lesquels la dose recommandée est de 1 mg
deux fois par jour (cf. rubrique 4.4). En cas d'effets indésirables
gênants, la dose peut être réduite de 2 mg à 1
mg deux fois par jour.
L'effet du traitement doit être réévalué après 2-3 mois (cf.
rubrique 5.1).
Enfants:
L'efficacité de DETRUSITOL n'a pas été démontrée chez l'enfant
(cf. rubrique 5.1). Par conséquent,
DETRUSITOL n'est pas recommandé chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
La toltérodine est contre-indiquée chez les patients présentant:
·
une rétention urinaire,
·
un glaucome à angle fermé non contrôlé,
·
une myasthénie,
·
une hypersensibilité connue à la toltérodine ou aux excipients,
·
une rectocolite hémorragique sévère,
·
un mégacôlon toxique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi