País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
toltérodine
PFIZER PFE France
G04BD07
tolterodine
0,68 mg
comprimé
composition pour un comprimé > toltérodine : 0,68 mg . Sous forme de : toltérodine (L- tartrate de) 1 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s)
liste II
ANTISPASMODIQUES URINAIRES -
346 100-3 ou 34009 346 100 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 495-9 ou 34009 561 495 9 9 - 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 160-6 ou 34009 346 160 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 156-9 ou 34009 346 156 9 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 161-2 ou 34009 346 161 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/05/2016;346 157-5 ou 34009 346 157 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 158-1 ou 34009 346 158 1 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 102-6 ou 34009 346 102 6 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;346 159-8 ou 34009 346 159 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
1998-03-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/10/2020 Dénomination du médicament DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé Toltérodine L-tartrate Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? La substance active de DETRUSITOL est la toltérodine. La toltérodine appartient à la classe des antagonistes muscariniques. DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Si vous souffrez d'hyperactivité vésicale, vous pouvez: · être incapable de contrôler votre besoin d'uriner, · avoir un besoin immédiat d'uriner sans signe précurseur et/ou avoir des envies fréquentes d'aller uriner. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé ? Ne prenez jamais DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé : · si vous êtes allergiq Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/10/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Toltérodine L-tartrate............................................................................................................ 1,00 mg Quantité correspondant à toltérodine.................................................................................... 0,68 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds et biconvexes. Sur le comprimé sont gravés des arcs au-dessus et au-dessous des lettres TO. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes (sujets âgés inclus): La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, excepté chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale (filtration glomérulaire ≤ 30 ml/min) pour lesquels la dose recommandée est de 1 mg deux fois par jour (cf. rubrique 4.4). En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut être réduite de 2 mg à 1 mg deux fois par jour. L'effet du traitement doit être réévalué après 2-3 mois (cf. rubrique 5.1). Enfants: L'efficacité de DETRUSITOL n'a pas été démontrée chez l'enfant (cf. rubrique 5.1). Par conséquent, DETRUSITOL n'est pas recommandé chez l'enfant. 4.3. Contre-indications La toltérodine est contre-indiquée chez les patients présentant: · une rétention urinaire, · un glaucome à angle fermé non contrôlé, · une myasthénie, · une hypersensibilité connue à la toltérodine ou aux excipients, · une rectocolite hémorragique sévère, · un mégacôlon toxique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Leer el documento completo