Desogestrel "Stada" 75 mikrogram tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

DESOGESTREL

Disponibil de la:

STADA Arzneimittel AG

Codul ATC:

G03AC09

INN (nume internaţional):

desogestrel

Dozare:

75 mikrogram

Forma farmaceutică:

tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2014-07-08

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN_ _
DESOGESTREL STADA 75 MG TABLETTER
desogestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel for Desogestrel STADA kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desogestrel STADA
3. Sådan skal du tage Desogestrel STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.VIRKNING OG ANVENDELSE
Desogestrel STADA bruges til at forhindre uønsket graviditet.
Desogestrel STADA indeholder en lille mængde af det kvindelige
kønshormon, gestagenet
DESOGESTREL
. Derfor betegnes Desogestrel STADA som en mini-pille. I modsætningen
til p-piller af
kombinationstypen indeholder mini-piller ikke østrogen.
De fleste minipiller virker hovedsageligt ved at forhindre
sædcellerne i at trænge ind i livmoderen,
men forhindrer ikke altid modning af ægget, hvilket er den primære
virkning for p-piller af
kombinationstypen.
Desogestrel STADA adskiller sig fra andre minipiller ved at indeholde
en dosis hormon, der i de fleste
tilfælde er høj nok til at forhindre modning af ægget. Derfor yder
Desogestrel STADA en høj
svangerskabsforebyggende virkning.
Desogestrel STADA kan i modsætning til p-piller af kombinationstypen
bruges af kvinder, der ikke
kan tåle østrogen, og af kvinder, der ammer.
En ulempe er, at der kan forekomme uregelmæssige blødninger fra
skeden ved brug af Desogestrel
STADA. Det kan også s

Caracteristicilor produsului

2. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESOGESTREL "STADA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27990
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desogestrel "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel.
Hjælpestof: 58,22 mg lactose (som lactose, vandfri).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletten er rund, hvid til off-white, ikke-overtrukket, bikonveks, 5
mm i diameter og
mærket med "152" på den ene side og ikke mærket på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral svangerskabsforebyggelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal desogestrel
anvendes som anvist
(se "Sådan tages desogestrel" og "Sådan påbegyndes indtagelse af
desogestrel").
Særlige populationer
_Nedsat nyrefunktion_
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
_dk_hum_49375_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Nedsat leverfunktion_
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Da
omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med
leversygdom, er
anvendelse af desogestrel hos disse kvinder kontraindiceret så længe
leverfunktionsværdierne ikke er normale (se pkt. 4.3).
_Pædiatrisk population_
Sikkerheden og effekten af desogestrel til unge under 18 år er endnu
ikke fastlagt. Der
foreligger ingen data.
Administration
Oral anvendelse.
4.2.1 SÅDAN TAGES DESOGESTREL
Tabletterne bør tages på det samme tidspunkt hver dag, således at
intervallet mellem 2
tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på
menstruationens 1. dag. Herefter
tages kontinuerligt 1 tablet daglig, uden at der tages hensyn til evt.
blødninger. Der startes på
en ny blisterpakning umiddelbart efter at alle tabletterne i den
foregående pakning er taget.
4.2.2 Hvordan påbegyndes indtagelse af desogestrel
_Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (indenfor
den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes dag 1 i kvindens na