Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL
STADA Arzneimittel AG
G03AC09
desogestrel
75 mikrogram
tabletter
Markedsført
2014-07-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN_ _ DESOGESTREL STADA 75 MG TABLETTER desogestrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel for Desogestrel STADA kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desogestrel STADA 3. Sådan skal du tage Desogestrel STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1.VIRKNING OG ANVENDELSE Desogestrel STADA bruges til at forhindre uønsket graviditet. Desogestrel STADA indeholder en lille mængde af det kvindelige kønshormon, gestagenet DESOGESTREL . Derfor betegnes Desogestrel STADA som en mini-pille. I modsætningen til p-piller af kombinationstypen indeholder mini-piller ikke østrogen. De fleste minipiller virker hovedsageligt ved at forhindre sædcellerne i at trænge ind i livmoderen, men forhindrer ikke altid modning af ægget, hvilket er den primære virkning for p-piller af kombinationstypen. Desogestrel STADA adskiller sig fra andre minipiller ved at indeholde en dosis hormon, der i de fleste tilfælde er høj nok til at forhindre modning af ægget. Derfor yder Desogestrel STADA en høj svangerskabsforebyggende virkning. Desogestrel STADA kan i modsætning til p-piller af kombinationstypen bruges af kvinder, der ikke kan tåle østrogen, og af kvinder, der ammer. En ulempe er, at der kan forekomme uregelmæssige blødninger fra skeden ved brug af Desogestrel STADA. Det kan også s Lestu allt skjalið
2. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DESOGESTREL "STADA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 27990 1. LÆGEMIDLETS NAVN Desogestrel "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel. Hjælpestof: 58,22 mg lactose (som lactose, vandfri). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Tabletten er rund, hvid til off-white, ikke-overtrukket, bikonveks, 5 mm i diameter og mærket med "152" på den ene side og ikke mærket på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral svangerskabsforebyggelse. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal desogestrel anvendes som anvist (se "Sådan tages desogestrel" og "Sådan påbegyndes indtagelse af desogestrel"). Særlige populationer _Nedsat nyrefunktion_ Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat nyrefunktion. _dk_hum_49375_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Nedsat leverfunktion_ Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion. Da omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med leversygdom, er anvendelse af desogestrel hos disse kvinder kontraindiceret så længe leverfunktionsværdierne ikke er normale (se pkt. 4.3). _Pædiatrisk population_ Sikkerheden og effekten af desogestrel til unge under 18 år er endnu ikke fastlagt. Der foreligger ingen data. Administration Oral anvendelse. 4.2.1 SÅDAN TAGES DESOGESTREL Tabletterne bør tages på det samme tidspunkt hver dag, således at intervallet mellem 2 tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på menstruationens 1. dag. Herefter tages kontinuerligt 1 tablet daglig, uden at der tages hensyn til evt. blødninger. Der startes på en ny blisterpakning umiddelbart efter at alle tabletterne i den foregående pakning er taget. 4.2.2 Hvordan påbegyndes indtagelse af desogestrel _Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (indenfor den sidste måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes dag 1 i kvindens na Lestu allt skjalið