DERMOTRIZOL

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

CLOTRIMAZOL

Disponibil de la:

BELFAR LTDA

Codul ATC:

ANTIMICOTICO

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLE

Zonă Terapeutică:

ANTIMICOTICO

Rezumat produs:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1057100970019 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 20 ML - 1057100970027 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057100970035 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057100970043 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 20 G - 1057100970051 - Venda sem Prescrição Médica - - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR VD AMB SPRAY X 20 ML - 1057100970061 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057100970078 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057100970086 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO TOPICA

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

1999-08-25

Prospect

DERMOTRIZOL
clotrimazol
BELFAR LTDA.
Creme Dermatológico
10 mg/g
DERMOTRIZOL
clotrimazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico
Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.
Embalagem hospitalar 50 bisnaga com 20g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme contém:
Clotrimazol............................................................................................................
10 mg
Excipientes
qsp..........................................................................................................1
g
Excipientes:
cera
autoemulsionante,
lanolina
líquida,
vaselina
sólida
(petrolato
amarelo),
glicerol,
parafina sólida, álcool cetoestearílico, propilparabeno,
metilparabeno, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DERMOTRIZOL creme é indicado para o tratamento de infecções
fúngicas da pele (micoses) causadas
por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _ Tinea pedis,
Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea _
_inguinalis, Pityriasis versicolor_).
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos
pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha
(paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses
das unhas, micoses da pele e de
suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha
versicolor ou “pano branco”), dermatite
seborreica com envolvimento dos microrganismos acima.
Adicionalmente DERMOTRIZOL creme é indicado para o tratamento de
infecções dos órgãos genitais
externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite
por fungo do gênero _ Candida_); e,
no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por
leveduras (balanite por fungo do
gênero _Candida_).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DERMOTRIZOL creme é um medicamento para o tratamento de micose da
pele. O clotrimazol,
substância ativa do DERMOTRIZOL creme, penetra na

Caracteristicilor produsului

DERMOTRIZOL
clotrimazol
BELFAR LTDA.
Creme Dermatológico
10 mg/g
DERMOTRIZOL
clotrimazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico
Embalagem contendo 1bisnaga com 20 g.
Embalagem hospitalar contendo 50 bisnagas com 20g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de creme contém:
Clotrimazol............................................................................................................
10 mg
Excipientes
qsp..........................................................................................................1
g
Excipientes:
cera
autoemulsionante,
lanolina
líquida,
vaselina
sólida
(petrolato
amarelo),
glicerol,
parafina
sólida,
álcool
cetoestearílico, propilparabeno, metilparabeno, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.INDICAÇÕES
DERMOTRIZOL creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses
causadas por dermatófitos, leveduras , bolores, etc. (por
ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis,
Pityriasis versicolor_).
Adicionalmente DERMOTRIZOL creme é indicado para o tratamento de
infecções
dos genitais externos e áreas adjacentes na mulher, assim como
inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causada por
leveduras (vulvite e balanite por _Candida_).
2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em pacientes com
diferentes tipos de dermatomicoses tais como dermatofitose,
candidíase ou pitiríase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008,
Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et
al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992,
Paetzold et al. 1983, Battaglia et al.
1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi
confirmado por microscopia e cultura, e o clotrimazol foi aplicado
principalmente duas vezes ao dia por um período de 2 a 4 semanas. Em
estudos clínicos duplo-cegos randomizados comparando