Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLOTRIMAZOL
BELFAR LTDA
ANTIMICOTICO
CLOTRIMAZOLE
ANTIMICOTICO
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1057100970019 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/ML SOL TOP CT FR VD AMB SPRAY X 20 ML - 1057100970027 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057100970035 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057100970043 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 20 G - 1057100970051 - Venda sem Prescrição Médica - - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR VD AMB SPRAY X 20 ML - 1057100970061 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057100970078 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1057100970086 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO TOPICA
Válido
1999-08-25
DERMOTRIZOL clotrimazol BELFAR LTDA. Creme Dermatológico 10 mg/g DERMOTRIZOL clotrimazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Creme dermatológico Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g. Embalagem hospitalar 50 bisnaga com 20g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada g de creme contém: Clotrimazol............................................................................................................ 10 mg Excipientes qsp..........................................................................................................1 g Excipientes: cera autoemulsionante, lanolina líquida, vaselina sólida (petrolato amarelo), glicerol, parafina sólida, álcool cetoestearílico, propilparabeno, metilparabeno, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DERMOTRIZOL creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da pele (micoses) causadas por dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _ Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea _ _inguinalis, Pityriasis versicolor_). Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas: Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha (paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses das unhas, micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor ou “pano branco”), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima. Adicionalmente DERMOTRIZOL creme é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite por fungo do gênero _ Candida_); e, no homem inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por fungo do gênero _Candida_). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DERMOTRIZOL creme é um medicamento para o tratamento de micose da pele. O clotrimazol, substância ativa do DERMOTRIZOL creme, penetra na Lees het volledige document
DERMOTRIZOL clotrimazol BELFAR LTDA. Creme Dermatológico 10 mg/g DERMOTRIZOL clotrimazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Creme dermatológico Embalagem contendo 1bisnaga com 20 g. Embalagem hospitalar contendo 50 bisnagas com 20g. USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada g de creme contém: Clotrimazol............................................................................................................ 10 mg Excipientes qsp..........................................................................................................1 g Excipientes: cera autoemulsionante, lanolina líquida, vaselina sólida (petrolato amarelo), glicerol, parafina sólida, álcool cetoestearílico, propilparabeno, metilparabeno, água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE: 1.INDICAÇÕES DERMOTRIZOL creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses causadas por dermatófitos, leveduras , bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor_). Adicionalmente DERMOTRIZOL creme é indicado para o tratamento de infecções dos genitais externos e áreas adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e prepúcio do parceiro sexual causada por leveduras (vulvite e balanite por _Candida_). 2.RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como dermatofitose, candidíase ou pitiríase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi confirmado por microscopia e cultura, e o clotrimazol foi aplicado principalmente duas vezes ao dia por um período de 2 a 4 semanas. Em estudos clínicos duplo-cegos randomizados comparando Lees het volledige document